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TFI fordert: Informationen zu Schilddrüsenhormonpräparaten

TFI fordert: Informationen zu Schilddrüsenhormonpräparaten

| Beitrags-ID: 257571

Hallo,

die Mitgliederversammlung der Thyroid Federation International hat im September 2017 ein Patientenstatement
verabschiedet, in dem u.a. gefordert wird, dass Patienten bei einer Änderung in der Zusammensetzung des Schilddrüsenhormonpräparats Ärzte und Patienten zuvor umfassend informiert werden müssen.

Hintergrund sind die Probleme, die durch die Änderungen der Zusammensetzung von Levothyrox druch Merk in Frankreich entstanden sind; mehr dazu unter: Merck ändert die Zusammensetzung von Levothyrox (Frankreich).

Das Statement ist eine Erweiterung einer Petition aus dem Jahr 2013.

Neben der Forderung nach kleinen Dosen von L-T4 und L-T3-Präparaten wird auch gefordert, dass die Krankenkasse in der Preisfindung mit den Pharmafirmen berücksichtigen, dass die Lieferung der Schilddrüsenhormone durch die Pharmafirma gewährleistet wird.
(Hintergrund ist hier , dass es des öfteren in verschiedenen Ländern zu Lieferschwierigkeiten kam; zuletzt Sommer 2013 in Frankreich ).

In jedem Land werden die Mitgliedsorganisationen der TFI für diese Forderungen unterschiedliche Schwerpunkte setzen müssen, je nach den Besonderheiten in einem Land.

In Deutschland werden wir weiterhin, so bald die neue Regierung zu arbeiten beginnt, einen Schwerpunkt auf T3-Präparate in kleineren Dosen legen. Bislang gibt es nur 20µg L-T3 (Handelsname Thybon), welches sich nur halbieren lässt. Nach der europäischen Leitlinie braucht es kleinere Dosen.

Ein zweiter Schwerpunkt sind die Rabattverträge, die nicht berücksichtigen wenn eine eine Firma in Lieferverzug kommt. Lieferverzug muss mit Strafzahlungen in den Verträgen berücksichtigt werden.

Hier die Resolutionstext der TFI auf deutsch:

Schilddrüsenhormone (Patientenstatement 2017)

Die richtige Dosierung hat einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität

Schilddrüsenhormon-Präparate müssen in kleinen Dosierungen verfügbar sein

Die Qualität, Stabilität und Verfügbarkeit der Medikamente muss gewährleistet sein

Transparente Patienteninformation ist von zentraler Bedeutung bei der Änderung der Zusammensetzung von Schilddrüsenhormonpräparaten.

Kleine Dosen werden gebraucht!

Eine Schilddrüsenunterfunktion wird mit L-T4 ( Levothyroxin ) behandelt , in bestimmten Fällen zusätzlich mit LT3 ( Liothyronin ).
Diese Medikamente haben einen engen therapeutischen Bereich: ein paar Mikrogramm mehr oder weniger machen einen großen Unterschied für die Lebensqualität der Patienten aus.

In vielen Ländern ist nur eine kleine Menge von verschiedenen Dosierungen von L-T3 und L-T4 verfügbar. Dies macht es extrem schwierig oder sogar unmöglich, genau die Dosis einzustellen, wie in der medizinischen Leitlinien(1) empfohlen.

Die individuelle Anpassung („Feintuning“ ) braucht die Verfügbarkeit von L-T4 und L-T3 in kleinen Dosierungen.

Schilddrüsenhormonpräparate sind nicht austauschbar !

Die Begleitstoffe (Formula) bei den Schilddrüsenhormonpräparaten hat einen großen Einfluss auf die Absorption der Schilddrüsenhormone – verschiedene Präparate haben so auch eine unterschiedliche Bioverfügbarkeiten (die Variationsbreite reicht bis zu 20 %). Bei einem Wechsel der Präparate, muss man die Blutwerte erneut überprüfen und die Dosierung eventuell neu einstellen(2). Es kann so mehrere Monate dauern, bis der Patient seine alte Lebensqualität wieder erreicht. Dies erhöht auch die Kosten für das Gesundheitssystem, im Vergleich zu den billigen Produktionskosten für die Schilddrüsenhormone.

In den letzten Jahren gab es ein Mangel an Levothyroxin in mehreren Ländern. In einigen Fällen verschwanden Präparate und Patienten mussten zu anderen Präparaten anderer Hersteller wechseln. Dies hat eine enorme Wirkung auf die Gesundheit und Lebensqualität von Schilddrüsenpatienten. Es ist für Patienten nicht akzeptabel, dass Präparate gewechselt werden müssen oder vom Markt genommen werden aus wirtschaftlichen Gründen.

Die Verfügbarkeit von Schilddrüsenhormonen muss gewährleistet sein. Die Patienten müssen die Möglichkeit haben, dass sie immer die Präparate bekommen, auf die sie gut eingestellt sind.

Sicherstellung der Verfügbarkeit und Stabilität der Schilddrüsenhormone muss an erster Stelle stehen.

Schilddrüsenhormone sind unter den am häufigsten verschriebenen Medikamente in den westlichen Industrieländern.
In den vergangenen Jahren hat dies zu starken Wettbewerb zwischen den Herstellern geführt. Dies wurde durch den Druck der nationalen Gesundheitsbehörden die Preise noch niedriger zu machen intensiviert. Als Folge wird weniger und weniger Geld in die Zuverlässigkeit und Qualität des Produktionsprozesses investiert, was zu Engpässen und Qualitätsproblemen führte..

Die nationalen Gesundheitsbehörden sind aufgefordert, nicht nur auf den Verkaufspreis der Schilddrüsenhormone zu achten, sondern auch auf die Zuverlässigkeit und Qualität im Produktionsprozess.

Information der Patienten ist von zentraler Bedeutung.

Nebenwirkungen durch die Änderung der Zusammensetzung der Schilddrüsenhormonpräparate oder ein Wechsel des Schilddrüsenhormonpräparats kann einen Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten haben.
Diese Nebenwirkungen können, selbst nach Anpassung der Dosis, erhebliche Konsequenzen für den Patienten haben – Stress und ängste, Schlaflosigkeit, Herzklopfen, chronische Schmerzen, Hautausschläge, Unfähigkeit zu arbeiten oder die täglichen Aktivitäten durchzuführen.

Umfangreiche Patienteninformationen ist für die Problemlösung zentral: Die Patienten müssen informiert werden, dass die Formel ihres Schilddrüsenhormonpräparates geändert wird, warum es geändert wird, und welche Nebenwirkungen möglicher Weise auftreten können während dieser Übergangszeit, und welche notwendigen Schritte gemacht werden müssen. Während der Übergangszeit ist die Kommunikation zwischen Ärzten, Patienten und dem Hersteller von größter Bedeutung.

Die Beispiele für Formeländerungen in verschiedenen Ländern und für verschiedene Marken haben in den vergangenen Jahren gezeigt, dass bei Patienten, die ordnungsgemäß und umfassend informiert wurden, während der Übergangszeit keine größeren Probleme auftraten. In Ländern, in denen die Patienten nicht genügend Informationen hatten oder gar nicht wussten, dass sich ihr Präparat verändert hatte, führte die Übergangszeit zu unangemessenen Medienberichten, Gerüchten, irreführenden Informationen und sogar – wie derzeit in Frankreich – zu einer „Protestbewegung“, die schließlich alle Beteiligten schadet – nicht nur den Patienten, sondern auch die Regulierungsbehörden, produzierende Unternehmen und Angehörigen der Gesundheitsberufe.

Pharmazeutische Unternehmen, Gesundheitsbehörden und Angehörige der Gesundheitsberufe müssen mit den Patientenorganisationen zusammenarbeiten, sobald eine Änderung der Zusammensetzung eines Schilddrüsenhormonpräparats in der Entwicklungsphase und für die Vermarktung vorgesehen ist, so dass alle kritischen Fragen frühzeitig erkannt und angesprochen werden können.

Umfangreiche, vollständig transparente Informationen für Ärzte und Patienten müssen im Voraus erstellt werden und ausreichende Ressourcen müssen bereitgestellt werden, um den Übergang zu unterstützen und um schnell wichtige Punkte für ein gute Lebensqualität der Patienten zu identifizieren.


Thyroid Federation Internationale
Mitgliederversammlung 2017 , Belgrad, September 2017

Hier noch der Link zum Statement auf der Seite der TFI:

Dort kann man sich auch mit seiner E-Mail-Adresse eintragen, um das Statement zu unterstützen. (Bitte die Bestätigungsmail beachten, nur verifizierte E-Mail-Adressen werden aufgenommen.).

Viele Grüße
Harald

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