Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
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Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist eine selbstständige Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit.
Die Hauptaufgabe ist die Zulassung und Registrierung von Arzneimitteln.
Durch die Vereinheitlichung in Europa findet die Zulassung von neuen Medikamenten nun jedoch überwiegend durch die European Medicines Agency (EMA) statt.
Beim BfArM gibt es auch die Expertengruppen Off-Label ( Anwendung von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs
Ferner Arzneimittel-Härtefallprogramme/Compassionate Use,
siehe dazu auch :
siehe auch: