Es ist also nicht unwahrscheinlich, dass auch Zentren in Deutschland an der Studie teilnehmen werden.
Hallo,
Es gibt gute Nachrichten:
Mehr als ein Jahr nach Studienbeginn sind nun tatsächlich auch drei Studienzentren aus Deutschland an Bord und haben (zumindest laut Aussage vom Sponsor) mit der Rekrutierung begonnen. Es handelt sich um folgende Zentren:
Universitätsklinikum Tübingen
Abteilung für Nuklearmedizin
Otfried Muller-Strasse 14
72076 Tübingen
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg
Klinik für Nuklearmedizin
Baldingerstraße
35033 Marburg
Universitätsklinikum Magdeburg
Klinik für Radiologie und Nuklearmedizin
Leipziger Strasse 44
39120 Magdeburg
[siehe auch Update Studienorte am 19.5.2020]
Ein größerer Wermutstropfen bei der Studie ist, dass es einen Placeboarm gibt. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis von 2:1 (Beispiel: von 300 PatientInnen würden 200 Cabozantinib und 100 Placebo bekommen)
Grüße,
Hector
Update 24.7.2020
laufende Phase-III-Studie: Cabozantinib nach anderen TKI beim radioiod-refraktären Schilddrüsenkrebs (NCT03690388)
Hallo,
dies ist eine laufenden Phase III Studie-Studie mit dem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Cabozantinib beim nicht mehr jod-speichernden differenzierter Schilddrüsenkrebs (= Radioiod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom = RR-DTC)
Es ist ein Nachfolge-Studie dieser Phase II Studie (ohne Vergleichsarm): laufende Studie: Cabozantinib als erste Therapie beim RR-DTC mit ersten Ergebnissen.
Für wen ist dieser Beitrag von Interesse?
Betroffene mit dem wenig-differenzierten bzw. differenzierten Schilddrüsenkrebs, der sich nicht mehr mit eine Radioiodtherapie behandeln lässt:
- Froums-Gruppe: wenig differenzierter Schilddrüsenkrebs und RR-DTC
Einfach erklärt:
siehe folgende Kapitel in unserer Broschüre:
Knoten der Schilddrüse und ihre Behandlung
Beobachten oder behandeln/operieren?Siehe auch:
- FAQ: Welcher Schilddrüsenkrebs und welche Therapie?
- Was kann man tun, wenn die Radioiodtherapie versagt?
- FAQ: Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)?
Übersicht:
Die Studie ist auf ClinicalTrial.gov unter der Nummer NCT03690388 registriert:
In diese Studie dürfen die Betrofffenen bis zu 2 VEGFR-TKI zuvor schon genommen haben: Sorafenib und/oder Lenvatinib
Im Vergleichsarm bekommen die Betroffenen Placebo.
Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis von 2:1 (Beispiel: von 300 PatientInnen würden 200 Cabozantinib und 100 Placebo bekommen).
Harald: Für die Bewertung des Nutzen wäre vermutlich ein anderer TKI nützlicher.
Die Phase III Studie ist angelaufen am 12.10.18 mit der Rekrutierung von etwa 300 Patienten.
Studienorte der Phase-III-Studie
Österreich
Grüße,
Hector
Update durch Harald am 24.7.2020
