Hallo,
Pazopanib (= Votrient®) – ein Tyrosinkinase-Inhibitor (Haupt-Thema), welches in Studien, aber auch Off-Label beim Schilddrüsenkarzinom (Zulassung zur Behandlung beim Nierenzellkarzinom und Weichteilsarkom) eingesetzt werden kann, verursacht doch häufiger als bisher angenommen Leberfunktionsstörungen (zwischen 1% und 10%).
Der Hersteller (zusammen mit BfARM und EMA) rät daher:
- Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten in den ersten 9 Wochen der Behandlung häufiger als ursprünglich empfohlen durchgeführt werden.
- Serum-Leberfunktionsuntersuchungen sollten vor Beginn der Behandlung mit Pazopanib und danach in den Wochen 3, 5, 7 und 9 durchgeführt werden.
- Danach sollten Untersuchungen in den Monaten 3 und 4 durchgeführt werden, und anschließend in regelmäßigen Abständen wie klinisch indiziert.
- Bei erhöhten Leberfunktionswerten sollte, wie im Abschnitt 4.4. „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ der aktuellen Fachinformation beschrieben, die Kontrolle der Leberfunktion häufiger durchgeführt
oder Pazopanib vorübergehend beziehungsweise endgültig abgesetzt werden
Quelle: BfARM – Rote Hand Briefe (Juli 2013).
Viele Grüße
Harald
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