Hallo,
die Pharmafirma AstraZeneca International meldet heute,
dass Sie den Antrag auf Zulassung von Vandetanib (ZD6474, ZACTIMA®) für die Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (non-small cell lung cancer = NSCLC) wieder zurückgezogen hat.
Die europäische Zulassungsbehörde EMEA und US-amerikanische FDA hatten dem Konzern zur Verstehen gegeben, dass sie Zweifel an der Wirksamkeit des Medikaments haben.
In einer aktuellen Analyse der Studienergebnisse zeigte sich, dass die Kombination von Zactima mit einer Chemotherapie für die Betroffenen mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom keinen Überlebensvorteil zeigt. Der Patientenrelevante Endpunkt „progressionsfreies Überleben“ (progression-free survival = PFS) wurde als nicht ausreichend gut dokumentiert für die Zulassung des Medikaments angesehen.
siehe auch:
Nach Ansicht von AstraZeneca zeigen die Phase-III-Studien, dass eine klinische „Aktivität“ stattfindet, wenn Zactima in Kombination mit einer Chemotherapie eingesetzt wird.
Die derzeit laufenden Phase-III-Studien werden daher fortgeführt, u .a. auch die Studien zu Schilddrüsenkrebs, siehe:
Dieser Rückschlag in der Forschung, aber auch in den Hoffnungen, die in dieses neue Medikament gesetzt wurden, macht leider wiedermal sehr deutlich, wie wichtig es ist, dass die Studie sehr gut und genau angelegt werden.
Viele Grüße
Harald
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