[Harald]

EMA: Erweiterte Zulassung für rhTSH (Thyrogen)

| Beitrags-ID: 246700

Antworten

Hallo,

das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der European Medicines Agency (EMA) hat sich für eine erweiterte Zulassung für rhTSH (=Tyhrogen) ausgesprochen:

The Committee gave a positive opinion for an application for an extension of indication, adding a new treatment option for Thyrogen (thyrotrophin alfa), from Genzyme B.V.. The Committee recommended to extend the indication of the use of Thyrogen for ablation of thyroid remnant tissue to patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer. Thyrogen is currently authorised
for testing undertaken for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post-thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy.

Quelle: EMA – PRESS RELEASE 20. November 2009 + full text

Dies bedeuted, dass rhTSH auch zur Entfernung der Restschilddrüse eingesetzt werden kann, auch wenn unklar ist, ob Fernmetastasen vorliegen (MX) .
(siehe FAQ: Schilddrüsentumor-Klassifizierung nach TNM)

Lediglich für den Fall, dass schon bekannt ist, dass Fernmetasen vorhanden sind (M1), hat rhTSH keine Zulassung zur Entfernung von Schilddrüsenrestgewebe.

Aber es kann natürlich in bestimmten Fällen, dann auch im Off-Label-Use eingesetzt werden.
( FAQ: Was ist Off-Label-Use?)

Viele Grüße
Harald

---

zurück zu:

• Sinn und Zweck – Einführungsseite
• FAQ – Hilfe
• FAQ: Schilddrüsenkrebs – RJT

---

Als Verein sind wird stärker: Vereinsmitglied werden
25. Großes Herbsttreffen in Hamburg 2025, hier geht es zu den Videos der Vorträge

[Schildkroete42]

Antwort auf: EMA: Erweiterte Zulassung für rhTSH (Thyrogen)

| Beitrags-ID: 327614

Antworten

Hallo Harald, wie oft kann denn Thyrogen verabreicht werden? Nur jeweils für eine RJT und die darauffolgende RJD? Oder auch , wenn man die Durchgänge leider öfters machen muss.? Gruß Kerstin

[dkr]

Antwort auf: EMA: Erweiterte Zulassung für rhTSH (Thyrogen)

| Beitrags-ID: 327615

Antworten

Hallo Kerstin,

meines Wissens gibt es keine Einschränkung. Bei manchen wird auch z.B. für ein PET vorher mit Thyrogen stimuliert manchmal auch, um einen TG-Wert unter Stimulation zu haben.

Es gibt Kliniken, die nach einer nicht erfolgreichen Ablation gern mit Hormonentzug arbeiten, das beruht aber nicht z.B. auf irgendwelchen „offiziellen“ Empfehlungen wie z.B. Leitlinien und hat auch nichts mit der Zulassung von Thyrogen zu tun. Natürlich gilt dies mit den oben genannten Einschränkungen.

Viele Grüße
Karl

 

Mitglied werden! Fördermitglied oder aktives Mitglied

[Harald]

Antwort auf: EMA: Erweiterte Zulassung für rhTSH (Thyrogen)

| Beitrags-ID: 327613

Antworten

Hallo,

die Zulassung von rhTSH (=Thyrogen) gilt meines Wissen nur für die Ablation (Entfernung des Restgewebebes) sowie für die Nachsorge (RJD bzw. stimulierter TG-Wert).

Für die Therapie gibt es keine Zulassung für rhTSH . Es wird jedoch im Rahmen von individuellen Heilversuchen (Off-Label-Use) bei der RJT als auch bei der PET eingesetzt.

Viele Grüße
Harald

Als Verein sind wird stärker: Vereinsmitglied werden
25. Großes Herbsttreffen in Hamburg 2025, hier geht es zu den Videos der Vorträge

[dkr]

Antwort auf: EMA: Erweiterte Zulassung für rhTSH (Thyrogen)

| Beitrags-ID: 327616

Antworten

Hallo,

soweit es bei einer erneuten RJT nicht um die Zerstörung evtl. Metastasen geht, sollte es sich doch immer noch um eine (Komplettierung einer bis dahin noch nicht vollständigen) Ablation handeln, und somit nicht um eine Therapie. Das müsste dann doch auch von der Zulassung gedeckt sein?

Viele Grüße
Karl

 

Mitglied werden! Fördermitglied oder aktives Mitglied