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Neue Formulierung von Euthyrox – Zulassung in EU

Neue Formulierung von Euthyrox – Zulassung in EU

| Beitrags-ID: 241656

Hallo,

heute erreichte uns per E-Mail eine Pressmitteilung, dass Merck für die neue Formulierung von Euthyrox eine Empfehlung zur Zulassung in 21 EU-Ländern durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) am 18.7.2018 erhalten hat.

In der Anlage die vollständige Pressemitteilung des BfArM

Es wird in der E-Mail betont, dass die de Änderung der Zusammensetzung ausschließlich die Hilfsstoffe betrifft:

Der Wirkstoff, Levothyroxin-Natrium, ist dabei unverändert.

Die neue Zusammensetzung enthält keine Lactose mehr und ermöglicht einen noch konstanteren Wirkstoffgehalt in der Tablette über die gesamte Haltbarkeitsdauer.

Aktuell ist die neue Zusammensetzung von Euthyrox® in Deutschland nicht erhältlich, die Patienten bekommen in der Apotheke ihr gewohntes Präparat.

Die nationale Umsetzung der neuen Formulierung für Deutschland ist noch nicht abgeschlossen. Sobald nähere Informationen zur Einführung in Deutschland vorliegen, wird Merck darüber informieren.

Falls Sie Fragen an uns haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Sie erreichen uns per Telefon kostenfrei unter 0800 4288373 oder per Email unter
service [at] merckgroup.com.

Mit freundlichen Grüßen
Merck Serono GmbH

Es wird nicht auf die Probleme in Frankreich im Jahr 2017 eingegangen.
Beate hat heute auch einen aktuellen Bericht zur Situation in Frankreich eingestellt.
Ein von vielen offenen Fragen ist, dass die Probleme in Frankreich eventuell auch ein Produktionsfehler war.
In der Schweiz wurde die neue Formulierung im April eingeführt, dort sind keine Probleme bekannt geworden ( https://www.sd-krebs.de/phpBB2/viewtopic.php?p=165221#165221 von Hansjörg von heute).

Viele Grüße
Harald

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