Hallo Casey,
ich verstehe das folgendermaßen (ohne Gewähr):
Die FDA hat bei dem Medikament Zactima einem beschleunigten Verfahren bei der Zulassung zugestimmt. Diese „fast-track designation“ erlaubt der Firma einzelne Ergebnisse über das Medikament der FDA zu übermitteln – und die gibt dazu dann ihr feedback – ohne dass die Firma wie üblich warten muss, bis sie die Daten einer Studie vollständig übermitteln kann. Dies fördert die Entwicklung des Medikamentes und erleichtert offensichtlich das gesamte Zulassungsverfahren. Von einer Ausweitung der Studie nach Europa habe ich in den beiden Beiträgen aber nichts gefunden.