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Antwort auf: Studie Vandetanib (ZD6474) bei medullärem SD-Krebs

| Beitrags-ID: 280061

Hallo,

die Ergebnisse der Studie scheinen so vielversprechend zu sein,

so dass die amerikanische Gesundheitsbehörede FDA und die europäische Zulassungsbehörde eine beschleunigte Zulassung für die Prüfung von Vandetanib (Zactima®) zugelassen haben.
Das Ergebnis der Prüfung soll bis zum 7. Januar 2011 vorliegen.

Quelle: AstraZeneca International Pressemitteilung (Media) vom 23.9.2010

In der Phase III Studie (Doppelblind und Placebo kontrolliert) waren 331 Patienten.
Es wurde eine tägliche Dosis von 300mg Vandetanib oder Placebo verabreicht.

Das Ergebenis der Studie war, dass progressionsfreie Überleben durch Vandetanib bei Patieten mit dem fortgeschrittenen medullären Schilddrüsenkrebs signifikant verbessert wurde.

ZETA was a Phase III, double-blind, placebo-controlled study that randomized 331 patients with advanced MTC to oral once-daily vandetanib 300mg or placebo. The study results were presented on 7 June 2010 at the American Society of Clinical Oncology annual meeting in Chicago. Results from ZETA showed that treatment with vandetanib significantly extended progression-free survival, the primary endpoint of the study, in patients with advanced MTC. In ZETA, vandetanib demonstrated a 54% reduction in the rate of progression compared to placebo (HR=0.46, p=0.0001). The objective response rate (ORR), a secondary endpoint, was 45% versus 13% across the two groups (p<0>25%) associated with vandetanib in the ZETA study included diarrhoea, rash, nausea, hypertension and headache. The incidence of protocol-defined QTc prolongation was 8%. The safety profile of vandetanib in this study was similar to what has been previously observed in other studies in medullary thyroid and non-small cell lung cancer.

Vandetanib targets the vascular endothelial growth factor receptor (VEGFR), epidermal growth factor receptor (EGFR), and rearranged during transfection (RET) pathways—all pathways involved in tumour growth.

Viele Grüße
Harald