Hallo,
Axitinib™ (Pfizer) = AG-013736 ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor der von der Firma Pfizer untersucht wird.
(siehe Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren?).
Die obige noch laufende klinischen Studie ist eine Phase II-Studie, d.h. es wird nach der geeigneten Dosis in Studien erstmal an Patienten gesucht sowie die Wirkung und die Verträglichkeit des Medikaments an einer relativ kleinen Patientengruppe (hier 60) überprüft.
Nach Ezra Cohen führt Axitinib bei mindestens der Hälfte der Patienten zu einer Stabilisierung der Krankheit bzw. zu einem partiellen Schrumpfen der Metastasen. Diese Zahlen werden von den Forschern gefeiert, weil dies eine höhere Ansprechrate wie bei den Chemotherapien
(Doxorubicin) ist, und weil die Nebenwirkungen bei Dauermedikamentation nicht so schwerwiegend sind wie bei der Chemotherapie.
Laut ClinicalTrials.gov werden augenblicklich (letzte Aktualisierung August 2007) immer noch Patienten gesucht für eine Studie, in der Axitinib bei Patienten untersucht werden soll, die nicht auf Doxorubicin ansprechen. (Doxorubicin ist ein zugelassenes Medikament, darum der Vergleich).
Diese internationale multizentrische Studie macht allerdings leider wieder ein Bogen um Deutschland. Neben vielen Zentren in den USA und Kanada wird die Studie auch in Zentren in Italien, Tschechien, Polen, Großbritannien und Spanien durchgeführt.
Laufende Phase-II-Studien mit Axitinib gibt es auch bei Darmkrebs, Pankreaskrebs und zu soliden Tumoren.
Nach einer Presseerklärung von Pfizer ist 2007 auch der Start einer Phase III-Studie geplant bei Brust-, Schilddrüsen- und Lungenkrebs (Chemireport 3.12.2006). Weiter Infos hierzu habe ich allerdings nicht gefunden.
Die amerikanische Zulassungsbehörde für Medikamente die Food and Drug Administration (FDA) hat Axitinib als ein „Orphan Drug“ (Medikament zur Behandlung seltener Krankheiten, mit vereinfachtem beschleunigtem Zulassungsverfahren) für die Behandlung von Pankreaskrebs am 31. Mai 2007 zugelassen. (Quelle: www.medscape.com 31.5.07)
Ein in Deutschland zugelassener Thyrosinkinase-Inhibitor ist Sorafenib (Bayer), hier dürfte die Chance eines Off-Label-Use höher sein als bei den anderen zur Zeit untersuchten Thyrosinkinase-Inhibitoren von anderen Firmen; mehr siehe Studie: Tyrosinkinaseinhibitor Sorafenib – beim wenig-differenzierten Schilddrüsenkrebs
und FAQ: Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren?
Viele Grüße
Harald
