Hallo,

basierend auf diese Zulassungsstudie gibt es öffenlicht einsehbare Module zur Nutzenbewertung
beim Gemeinsamen Bundesausschuss:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Lenvatinib

Da Lenvatinib den Orphan Drug Status hat, gibt es allerdings nur eine „kleine“ Überprüfung:

Bewertung von Arzneimitteln für seltene Leiden
nach § 35a Absatz 1 Satz 10 i.V.m.
5. Kapitel § 12 Nr. 1 Satz 2 VerfO

Der Nutzen gilt damit bereits mit der Zulassung nachgewiesen.

Das IQWiG überprüft hierbei nicht mehr die patientenrelevanten Endpunkte in der Studie (Wurden sie erhoben und wie gut sind sie erhoben worden).

Viele Grüße
Harald