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FDA-Mitarbeitrerin gestorben, die Contergan verhinderte

FDA-Mitarbeitrerin gestorben, die Contergan verhinderte

| Beitrags-ID: 234649

Hallo,

dies ist nicht so direkt unser Thema.

Den Bericht im Ärzteblatt zum Tod der FDA-Mitarbeiterin Frances Oldham Kelsey, die in den USA die Zulassung von Talidomid (Contergan) verhinderte, ist über aus interessant zu lesen.

Bezogen auf die heutigen Diskussion um Arzneimittelzulassung ist dieser Artikel sehr hilfreich, wenn z.B. gute Studien als nicht notwendig nicht notwendig bezeichnet werden, oder mit patientenrelevanten Endpunkten in Studien schludrig umgegangen wird, und man sich nur auf Surrogatparameter (z.B. Tumormarker, Tumorwachstum nach RECIST) konzentriert.

Hier der Link zum Artikel:
Deutsches Ärzteblatt 10.8.2015

Viele Grüße
Harald

Anonym
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