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Phase-II-Studie: Nindetanib beim diff. und medul. SD-Krebs

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Harald(Bundesgeschäftsführer
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BeitragPhase-II-Studie: Nindetanib beim diff. und medul. SD-Krebs

 
Verfasst am: 27. Sep 2016, 20:42
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Hallo,

Nindetanib ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) der Rezeptoren für den Vascular Endothelial Growth Factor (VEGFR), den Fibroblasten-Wachstumsfaktor (FGF) und den Platelet Derived Growth Factor (PDGF) blockiert (=inhibiert). Nindetanib ist u.a. zugelassen für die Therapie des nicht-kleinzelliges Lungenkarzinoms. Handelsanme ist Vargatef®.

Unterstützt durch die European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) läuft derzeit auch eine Phase II-Studie (siehe GlossarPhasen klinischer Studien) mit Patienten des
  • differenzierten (besser nicht-mehr-iod-speichernden differenzierten Schilddrüsenkrebs = radiojod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom = = radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer (RR-DTC))
    und
  • medullären Schilddrüsenkarzinom


Vorraussetzung für die Aufnahme in diese Studie ist, dass die Patienten bereits ein oder zwei Behandlungen mit einem TKI hatten, jedoch nicht mehr wie mit zwei TKIs.

Ein Cross-Over, wechsel von einem Studienarm in den anderen, ist nach Progression möglich (dies macht Sinn, da Nindetanib ja auch im Glossar Off-Label-Use angewendet werden kann; zum Problem des Cross-Over siehe auch : Link innerhalb des Forums FAQ-Hilfe: EBM - Was sind patientenrelevante Endpunkte?).

Die Studie wird unter NCT01788982 auf clinicaltrials.gov geführt.

Studienorte in Deutschland sind München und Würzburg.

Update 24.12.2018
Die Studie rekrutiert keine Patient*innen mehr.


Viele Grüße
Harald


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