Basket-Studie: Larotrectinib bei NTRK-Fusionen (SCOUT und NAVIGATE)
Update: 20.12.2018:
mehr Infos über: Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) – Übersichtsartikel.
(Update 23.10.2018: ESMO-Kongress 2018: https://www.sd-krebs.de/phpBB2/viewtopic.php?p=166759#166759 )
Hallo,
erste Ergebnisse von einer Basket-Studie an Erwachsenen und einer an Jugendlichen mit Larotrectinib einem Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) wurden im angesehen New England Journal of Medicine nun publiziert:
Autoren:
Drilon A, u.a.
in:
N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(
:731-739.
doi: 10.1056/NEJMoa1714448.
Abstract auf PubMed
Basket-Studie
ist eine Studie bei der die Wirkung eines neuen Medikaments bei Tumoren von verschiedenen Organen, aber mit der gleichen Mutation, überprüft werden.
Beispiele von Basket-Studien sind
Bei diesen Basket-Studien der Phase I und Phase II wurden unterschiedlichste Tumore eingeschlossen. Die Tumore mussten allerdings sogenannte NTRK-Fusionen aufweisen.
NTKR (engl. Abkz.)
= neurotrophic tyrosine receptor kinase;
NTRK1 ist eine Receptor-Tyrosinkinase, die wenn sie mit einem von drei möglichen Fusionspartner (NTRK-Fusionen) zur Aktivierung des MAPK-Signalweges in einer Krebszelle führt.
NTRK1 kommt bei ca. 1-5% beim papillären Schilddrüsenkrebs vor, und häufiger bei papillären Schilddrüsenkarzinomen die auf Grund einer hohen Strahlenbelastung entstanden; Quellen siehe
- FAQ: Molekulare Mutationen beim Schilddrüsenkrebs
- NTRK Fusions in Papillary Thyroid Cancer: Expanding Targetable Treatment Options (Peter J. Sciavolino 7.10.2016)
Da es sich um Phase I und Phase II-Studien handelt wurden alle Patient*innen mit Larotrectinib einem selektiven TRK-Inhibitor behandelt.
Es wurden bislang 55 Patient*innen behandelt, im Alter von 4 bis 76 Jahren. Es zeigte sich, dass ca. 75% der Betroffenen eine Wirkung zeigte, und nach einem Jahr immer noch 71% diese Wirkung anhielt und 55% Progressionsfrei blieben.
Bei Patienten bei denen keine Wirkung zu sehen war, war entweder eine Vorbehandlung (1 Patient) mit einem TRK-Inhibitor bereits erfolgt oder es wurde keine NTKR-Fusion nachgewiesen.
Es sollen lediglich Nebenwirkungen des Grad 1 aufgetrenten sein, und keine schweren des Grades 3 und 4. Kein Patient brach die Therapie wegen Nebenwirkungen ab.
An der Phase I und Phase II-Studie an Erwachsenen
beteiligt sich leider keine deutsche Klinik. Es finden sich jedoch Kliniken im europäischen Nachbarländern: Dänemark, Frankreich, Irland und Portugal.
An der Phase I und Phase II-Studie an Kinder und Jugendlichen
beteiligen sich auch drei deutsche Kliniken:
mehr Infos über: Larotrectinib (Handelsname: Vitrakvi®) – Übersichtsartikel.
Viele Grüße
Harald
Als Verein sind wir stärker:
Fördermitglied oder aktives Vereinsmitglied werden
