Update: 14.02.2023

Das Dabrafenib vor allem in Kombination mit Trametinib eingesetzt wird, siehe
Wiki: Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (=Mekinist®)- Übersichtsartikel

Dabrafenib (Handelsname: Tafinlar®) – Übersichtsartikel

Für wen ist dieser Beitrag von Interesse?

Diese Beitrag ist nur für Schilddrüsenkrebspatient*innen von Bedeutung, die einen fortgeschrittenen nicht-jod-speichernden Schilddrüsenkrebs bzw. anaplastischen Schilddrüsenkrebs, mit einer BRAF-Mutation haben; siehe auch:
• • Wiki: Welcher Schilddrüsenkrebs? Welche Therapie?
  • Wiki: Dabrafenib (Tafinlar®) und Trametinib (=Mekinist®)- Übersichtsartikel
    sowie die Forums-Gruppen:
  • Wiki: Was kann man tun, wenn die Radioiodtherapie versagt?
  • Wiki: anaplastischer Schilddrüsenkrebs (Überblick)
  • anaplastisches Schilddrüsenkarzinom (auch Angehörige)
  • wenig differenzierter Schilddrüsenkrebs und RR-DTC
    Mitglieder bei denen der SD-Krebs die Fähigkeit verloren hat, Jod zu speichern bzw. deren Histologie vermuten lässt, dass die Fähigkeit Jod aufzunehmen gering ist.

Einfach erklärt:

• Kap. 3.2. Schilddrüsenkrebs unserer Broschüre:

Knoten der Schilddrüse und ihre Behandlung
Beobachten oder behandeln/operieren?Dabrafenib

• = Handelsname

Tafinlar®

• (in Studien auch den Namen

GSK2118436

• )

ist ein BRAF-Inihibitor, der ursprünglich durch die Firma GlaxoSmithKline und ab 2015 in Studien bei verschieden Krebsarten untersucht und vertrieben wird.

BRAF-Mutation

• Findet man in einer Feinnadelpunktion eine BRAF-Mutation, so handelt es sich immer um ein papilläres Schilddrüsenkarzinom. Allerdings nicht in allen papillären Schilddrüsenkarzinomen liegt auch eine BRAF-Mutation vor. BRAF ist nur ein diagnostischer Faktor für das papilläre Schilddrüsenkarzinom und kein prognostischer Faktor, der eine aggressivere Therapie rechtfertigt.

• Im anaplastischen Schilddrüsenkarzinom (ATC) findet man auch BRAF-Mutationen; aber auch hier finden sich nicht in allen ATC eine BRAF-Mutation.

mehr dazu in: FAQ: Molekulare Mutationen beim Schilddrüsenkrebs

Inhalt dieses Beitrags:

• Wirkmechanismus und Ziele
• Zulassungen
• Studien (Publizierte Ergebnisse)
• Laufende Studien
• Erfarhungsberichte
• Quellen

Wirkmechanismus und Ziele

Dabrafenib

• ist ein Tyrosinkinase-Inhibitor (siehe FAQ: Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)?).

Dabrafenib ist ein starker („potenter“) BRAF-Inhibitor (TKI haben oftmals mehrere Inhibitoren, die ganz unterschiedlich stark wirken).

Inhalt dieses Beitrags

Zulassungen

• 4. Mai 2018: Die Kominationstherapie Dabrafenib (=Tafinlarin®)mit Trametinib (=Mekinist®) wird für den nich-operablen anaplasitschen Schildrüsenkrebs mit einer BRAF V600E-Mutation durch die us-amerikanische Zulassungsbehörde zugelassen;
  siehe auch:
  • Studie: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim ATC
  • Trametinib (Handelsname: Mekinist®) – Übersichtsartikel.

(am 22.0.6.2022 hat die FDA diese Kombinationstherapie für weitere solide Tumore, die diese Mutationen haben, eine Zulassung erteilt)

• Die Zulassung durch die europäische Zulassungsbehörde EMA steht noch aus.
• Da Dabrafenib für die Behandlung des Melanoms, welches nachweislich eine BRAF V600 Mutation hat, durch die European Medicin Agency (EMA) zugelassen ist und unter dem Handelsnamen Tafinlar vertrieben wird (siehe EMA: Tafinlar (Download 3.5.2016) ist ein Off-Label-Use möglich.

Zur Problematik Zulassung und Nutzenbewertung siehe:

• Zur Problematik einer beschleunigten Zulassung, siehe accelerated approval
• FDA – Interessenkonflikte

Inhalt dieses Beitrags

Studien (Publizierte Ergebnisse)

• Studie: Redifferenzierung mit Dabrafenib (Rothenberg 2015)

Inhalt dieses Beitrags

Laufende Studien

• Phase 2 Studie: Dabrafenib in Kombination oder nicht mit Trametinib NCT01723202 (Studienorte nur USA)
  (Keine Redifferenzierung)
• Phase 2 Studie: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib
  (Studie mit verschiedenen Krebsarten, jedoch alle mit einer BRAF-Mutation, u.a. anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
  siehe a: Studie: Dabrafenib in Kombination mit Trametinib beim ATC (Subbiah 2017)

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Erfarhungsberichte

Inhalt dieses Beitrags

Quellen

Inhalt dieses Beitrags

Viele Grüße
Harald

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• FAQ: Schilddrüsenkrebs – wenig-differenziert
• FAQ: Redifferenzierung (Überblick)
• FAQ: Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren?.
• Mitglieder-Gruppe: Redifferenzierung mit Retinsäure, TKI, …

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