Hallo,
bei dieser Studie (NCT02628067; MK-3475-158; KEYNOTE-158) handelt es sich um eine Basket-Studie, in der ganz unterschiedliche fortgeschrittene Tumore mit einer neuen Substanz (Pembrolizumab) behandelt werden.
Es handelt sich um einer Phase-II-Studie bei der die optimale Dosis gefunden werden soll, bei möglichst geringen Risiken für die Patienten (Phasen klinischer Studien).
Mit dieser Studie wird noch kein Nutzen nachgewiesen werden können.
Pembrolizumab ist ein PD-1 Inhibitor. Es laufen erste Studien zum (anaplastischen) (Schilddrüsen-)krebs, allerdings die meisten in den USA, für diese Studie hier, wird in Deutschland nur über das Diakonie-Klinikum Stuttgart – Chirurgie (Prof. Zielke) rekrutiert. Das Klinikum arbeitet mit dem Bundesweiten Register für seltene Tumore der Schilddrüse zusammen.
Was versteht man unter einer Immuntherapie?
Unter einer Immuntherapie versteht man eine Therapieart, die bewirken kann, dass das Immunsystem des Körpers gegen Krebszellen vorgeht. Die sich in der klinischen Entwicklung befindende Immuntherapie, die in dieser klinischen Prüfung untersucht wird (die Prüfsubstanz), ist gegen ein Protein namens PD‐1 gerichtet, das sich auf bestimmten Zellen des Immunsystems befindet. Die Prüfsubstanz blockiert die Interaktion zwischen PD‐1 und einem anderen Protein, dem sogenannten PD‐L1, das sich manchmal auf Tumorzellen befindet. Wenn diese Interaktion blockiert wird, ermöglicht dies dem Immunsystem gegebenenfalls, Tumore zu erkennen und gegen diese vorzugehen.
aus den Patienteninformationen für diese Studie im Anhang.
Es gibt eine Reihe von Ein- und Ausschlusskriterien (siehe Dokumentation auf clinicaltials.gov NCT02628067), eine spezielle Mutation – wie dies bei neueren Basket-Studien gemacht wird – muss nicht vorliegen.
siehe vor allem auch: Pembrolizumab (Handelsname Keytruda™) – Übersichtsartikel.
Update 28.6.2017:
Viele Grüße,
Harald
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