Hallo zusammen,

auch mir wurde die Studie heute per Telefon angeboten.

Ich bekomme jährlich eine PET-CT Untersuchung und meine Werte sind seit 20 Jahren stabil und ich befasse mich im Alltag nicht damit und habe auch keine Einschränkungen.

Ich sollte mich bis Freitag entscheiden, ob ich an dieser Studie teilnehmen möchte.

Was meint Ihr?

Ich bin jetzt etwas verwirrt und weiß nicht, ob ich das Ganze jetzt so aufblühen lassen sollte.

Gibt es schon mehrere Erfahrungen von anderen Patienten? Hat hier von Euch jemand ein Update dazu?

Liebe Grüße,
Marcus

Hallo Harald,

danke für Deine Rückantwort.

Ich bin doch in der Uni Essen in Behandlung bzw. seit 20 Jahren zur Nachsorge. Hier auch am 23.11.2019.

Mein Calcitonin liegt im Verlauf seit 20 Jahren jetzt bei 999 pg/ml. Es gibt wohl eine kleine winzige Metastase an der Wirbelsäule und eine kleine Anreicherung in der ehem. SD-Loge,
aber dies schon seit einigen Jahren. Ist aber alle „Konstant“ zu betrachten.(So auch der letzte PET-CT Befund).

Die habe mich heute früh nur angerufen und nachgefragt, ob ich an dieser Studie interessiert wäre! Sie würden es mir anbieten, da ich noch zu einem „Jungen Menschen“ Status gehöre

Da die Erfahrungen aus dieser Studie sehr positiv dargestellt werden, würden sie mir die TN an der Studie empfehlen.

Ich könnte es mir bis kommenden Freitag überlegen und mitteilen.

Die Frage ist, sollte ich einfach mitmachen oder es einfach lassen und die nächsten Jahre auch abwarten und den Verlauf beobachten oder an der Studie teilnehmen und mich positiv überraschen lassen Mmmmmh….. ! I don’t know!

Ja, ich habe /hatte das sporadische MD-CA.

Kennst Du Erfahrungswerte?

LG, Marcus

Hallo Marcus,

oder an der Studie teilnehmen und mich positiv überraschen lassen

Das Wort ‚positiv‘ kannst du in dicke Klammern setzen, oder besser streichen. Es wird sicher eine Überraschung geben, wie in den meisten Phase I/II Studien, aber sie ist nunmal nicht immer positiv.

In deinem konkreten Fall erschließt sich mir nicht, warum du eine Teilnahme in Betracht ziehst. Ich würde gerne etwas ausführlicher schreiben, klappt nur grad zeitlich nicht, aber da du schon bis Freitag entscheiden musst, hier ein paar Überlegungen:

– aktuell hast du eine ’stable disease‘ ohne Beschwerden, würdest jedoch kurz- und langfristige Nebenwirkungen riskieren. Die langfristigen sind aktuell nicht bekannt. Für Patienten denen kaum noch Optionen bleiben, wäre die Studie selbst mit Nebenwirkungen vielleicht ein Segen, aber in deinem Fall ?
– je mehr Vortherapien du hast, desto höher ist das Risiko, dass du die Chancen für kommende Studien verbaust, obwohl du die dann vielleicht wirklich gebrauchen könntest – wir hoffen es jedoch nicht.
– warum nicht warten, bis das Medikament zugelassen ist und mehr Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit verfügbar sind ?
– Bedenke, dass die Klinik für jeden Studienpatienten einen relativ hohen Geldbetrag vom Studiensponsor erhält. Damit möchte ich keineswegs etwas unterstellen, aber man sollte wissen, dass es nun mal ein Motivationsfaktor für die Klinik sein kann.

Hast du eigentlich den Aufklärungsbogen zugeschickt bekommen ? Dort sind alle Nebenwirkungen etc. sehr ausführlich genannt. Wenn du wirklich nur telefonisch aufgeklärt wurdest und dich innerhalb von 2 Tagen entscheiden musst (ohne schriftlicher Information) ist es nahezu rechtswidrig und mindestens unethisch (§3 (2b) GCP-Verordnung). Aber ich denke, es ist eher eine unglückliche Wortwahl, da du sicherlich nach der „Zusage“ noch angemessen aufgeklärt wirst und dann immer noch entscheiden kannst, ob du teilnimmst oder nicht.

Was sind denn deine Überlegungen (pro und contra) ?

Grüße,
Hector