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European Medicines Agency(EMA)

= europäische Agentur, welche für die Zulassung und Überwachung von Medikamenten in Europa zuständig ist (siehe auch FDA amerikanische Zulassungsbehörde).
siehe auch Links: European Medicines Agency (EMA)

Veröffentlicht am 23.08.2021
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PICO Fragestellung(PICO)(Synonyme: PICO-Schema, PICO-Struktur)

In der evidenzbasierten Medizin (EbM) sollten Fragestellungen zum Nutzen einer Diagnostik oder Therapie einer PICO-Struktur folgen:

Veröffentlicht am 26.04.2022
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Anlotinib(Synonym: AL3818)

ist ein Tyrosinkinase-Inibitor der beim medullären als auch beim wenig-differenzierten Schilddrüsenkrebs untersucht wird. Die EMA gab Anlotinib am 22.2.2018 den Orphandrug-Status  für die zukünfitge Behandlung des Sarkoms erhalten.  Studienergebniss einer Phase-II-Studie beim RR-DTC wurden 2023 veröffentlicht; siehe Forenthema: Laufende Studien mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)

Veröffentlicht am 21.08.2023
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Committee for medicinal products for human use(CHMP)

ist ein Komitee, welches bei der europäische Zulassungsbehörde EMA für die Zulassung von Medikamenten am Menschen zuständig ist; siehe auchpositive Opinion (pO) und Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)

Letzte Aktualisierung: 07.07.2023
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Conditional Marketing Authorisation(CMA)

Wenn eine Therapie bei einer schwerwiegenden Krankheit, wo es keine anderen therapeutischen Optionen gibt, einen beträchtlicher Zusatznutzen vermuten lässt, kann die EMA bereits auf Grund der Basis von Phase I und II -Studien eine bedingte Marktzulassung erteilen.
Durch die us-amerikanische Zulassungsbehörde FDA gibt es die beschleunigte Zulassung (=accelerated approval).
Diese beiden Zulassungsverfahren sind in der Evidenzbasierten Medizin (EbM) umstritten, weil nur Surrogatparameter für die Zulassung herangezogen werden und doppelt-verblindete, randomisierte Studie (RCT) mit der höchsten Evidenz erschwert bzw. unmöglich gemacht werden.

siehe auch Zulassung von Arzneimitteln (übergeordneter Beitrag)

Veröffentlicht am 23.08.2021
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European public assessment report(EPAR)

sind öffentliche Bewertungsberichte von Arzneimitteln durch die europäische Arzneimittel Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA)

Veröffentlicht am 23.08.2021
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Food and Drug Administration(FDA)

ist die us-amerikanische Agentur, welche für die Zulassung und Überwachung von Medikamenten in den USA zuständig ist. Die FDA steht in der Kritik, weil sie wie die EMA zum Teil indirekt über die Pharmaindustrie finanziert wird. Das Zulassungsverfahren ist jedoch inzwischen transparenter: Studien und Dokumente des Zulassungsverfahren werden veröffentlicht.
(siehe auch EMA europäische Zulassungsbehörde)
Mehr Links zur FDA über die Linkliste: Food and Drug Administration (FDA)

Veröffentlicht am 23.08.2021
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Investigational New Drug(IND)(Synonyme: IND Application, IND-Program)

Mit diesem Status IND-Program erlaubt die amerikansiche Zulassungsbehörde, dass ein neue Substanz an Menschen in klinischen Studien durchgeführt werden kann, und dass das Medikament über Staatsgrenzen transportiert werden darf (Quelle: FDA: Investigational New Drug (IND) Application; Download); ähnliche Regelungen gibt es auch bei der europäischen Zulassungsbehörde EMA.

Veröffentlicht am 25.01.2022
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Objective Response Rate(ORR)

deutsch: objektive Ansprechrate ist ein Surrogatparameter der von den Zulassungsbehörden (FDA bzw. EMA) definiert wird, als ein Anteil der Patient*innen mit objektiviertem Ansprechen (nach zuvor definierter Vorgaben, z.B. RECIST-Kriterien, mit denen das Wachstum und das Ansprechen von Tumoren auf Therapien dokumentiert wird.)
(Quelle: FDA: Clinical Trial Endpoints for the Approval of Cancer Drugs and Biologics Guidance for Industry; Dezember 2018)

Letzte Aktualisierung: 05.10.2021
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Orphan Drug-Status

wenn ein Medikament für die Behandlung einer seltenen Erkrankung (Orphan Disease) entwickelt wird, so kann das Pharmaunternehmen bei den Zulassungsbehörden (EMA bzw. FDA) einen Orphan Drug-Status beantragen. Mit diesem Status gelten dann gesonderte Regeln bei der Zulassung und Nutzenbewertung.

Veröffentlicht am 23.08.2021
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Palopegteriparatid(Synonyme: Yorvipath, TransCon parathyroid hormone, TransCon PTH - Ascendis Pharma, ACP 014, TransConPTH®)

Palopegteriparatid ist der Freiname eines Medikaments, das subkutan gespritzt wird, zur Behandlung des Hypoparathyreoidismus. Es wird unter dem Handelsnamen TransConPTH® bzw. in Europa unter Yorvipath® vertrieben. Studien finden sich unter anderem unter dem Namen ACP 014 (Name in der Produktentwicklung des Pharmaunternehmens) statt: clinicaltrials.gov. EMA- Produktinformattion (Entscheidungen der EMA zur Pädiatrie: EMEA-002955-PIP01-21)

Betroffenen finden sich über die Forums-Gruppe: rhParathormon(1-84) (z. B.: Natpar®)

Letzte Aktualisierung: 09.02.2024
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Pharmacovigilance Risk Assessment Committee(PRAC)

ist ein Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Der PRAC ist für die Überwachung der Sicherheit von Arzneimitteln in der Europäischen Union (EU) verantwortlich; siehe auch positive Opinion (pO) und Committee for medicinal products for human use (CHMP)

Veröffentlicht am 07.07.2023
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Positive Opinion(pO)

Bevor ein Medikament durch die europäische Zulassungsbehörde EMA eine bestimmte Zulassung für eine Indikation bekommt, gibt es durch eine Gutachterkommission dem Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) der EMA eine sogenannte Positive Opinion (pO). Die pO wir auf der Seite der EMA veröffentlicht. Die eingentliche rechtskräftige Zulassung für die Länder der Europäischen Union trifft dann die Europäische Komission.

Veröffentlicht am 29.07.2022
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Semaglutid(Synonym: GLP-1-Rezeptor-Agonisten)

GLP-1-Rezeptor-Agonisten (Handelsnamen sind: Ozempic, Rybelsus®, Wegovy®) für die Behandlung eines Typ-2-Diabetes stehen bei Gebrauch von länger als einem Jahr im Verdacht das Risiko für Schilddrüsenkrebs (allgemein und medullärer Schilddrüsenkrebs) zu erhöhen. Der Verdacht beruht auf einer Auswertung von Jean-Luc Faillie u.a. einer französischen Datenbank der Krankenkassen (Bezin 2022; weitere Quellen Besprechungen: healio.com 6.12.2022; Clinical Thyroidology 2023);
siehe auch: Glossar: Dulaglutide und Blog von Prof. Helmut Schatz, Bochum, 21.03.2023).
Die europäische Zulassungsbehörde EMA stuft den Verdacht der durch Tierexperimente bei Nagern bestätigt wurde als gering ein: "Die C-Zelltumoren bei Nagetieren
werden durch einen nicht-genotoxischen, spezifisch durch den GLP-1-Rezeptor vermittelten Mechanismus verursacht, für den Nager besonders empfänglich sind. Die Relevanz für den Menschen wird als gering eingestuft, kann jedoch nicht komplett ausgeschlossen werden." (wegovy-epar-product-information_de.pdf; Download 12.7.2023)

Letzte Aktualisierung: 05.01.2024
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Summary of Product Characteristics(SmPC)

ist eine Zusammenfassung der Merkmale eines Medikaments bei der Zulassungsbehörde, z.B. bei der EMA

Veröffentlicht am 26.11.2021
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Zulassung(Synonym: Zulassung von Arzneimitteln)

in Deutschland wird die Zulassung von Arzneimitteln durch das Arzneimittelgesetz (AMG) geregelt. Für den Zulassungsantrag macht der Hersteller u.a. Angaben zur Zusammensetzung des Präparats und zur Indikation. Die Zulassung bedeutet vor allem, dass kein Schaden für die Patient*innen von der Therapie ausgeht und ist von der Nutzenbewertung zu unterscheiden.
Die Zulassung erfolgt in Europa über die EMA und in den USA über die FDA.
Medikamente, die einen therapeutischen Durchbruch bei schweren Erkrankungen darstellen, können in den USA eine beschleunigte Zulassung (accelerated approval) und in Europa eine bedingte Zulassung (Conditional Marketing Authorisation) erhalten.
Medikamente für seltene Erkrankungen (Orphan Disease) können bei den Zulassungsbehörden den Orphan Drug-Status erhalten.
Wird ein zugelassenes Medikament für eine andere Indikation angewendet, spricht man von Off-Label-Use.
Medikament, die im regulären Zulassungsverfahren sind, können über Compassionate Use verordnet werden.

Letzte Aktualisierung: 28.10.2021
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@nutzername

Mit @nutzername im Forum, bekommt der Betreffende eine Nachricht, dass er in diesem Thema erwähnt wurde (Auf der deutschen Tastatur bekommt man das@-Zeichen (ausgesprochen äd) mit den Tasten Q + ALtGR ). Möchte man keine E-Mail, so kann man dies in Mein Profil Einstellungen abbestellen.

Letzte Aktualisierung: 05.12.2023
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@sd-krebs

Unseren E-Mail-Newsletter (ca. 8-12 mal pro Jahr) kann man abonnieren, in dem man sich bei uns im Selbsthilfe-Forum registriert und dann im Profil bearbeiten dem Empfang des Newsletter zustimmt. Eine Übersicht der versandten E-Mail-Newsletter findet sich im Forenthema: E-Mail Newsletter – Übersicht.

Eine Übersicht unseres gedruckten Newsletters, der 2 mal jährlich erscheint findet sich im Forenthema: www.sd-krebs.de – Offline – Inhalt (Übersichten)

Letzte Aktualisierung: 08.02.2024
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accelerated approval

= beschleunigte Zulassung; die accelerated approval durch die us-amerikanische Zulassungsbehörde FDA geschieht, wenn ein beträchtlicher Zusatznutzen vermutet wird. Die Zulassung basiert dabei einzig auf Daten von Surrogatparametern (z.B. Verringerung der Tumorgröße) und nicht auf Patienten relevanten Endpunkten (z.B. Lebensverlängerung oder Reduzierung von Schmerzen).
Die beschleunigte Zulassung bedarf jedoch noch weiterer Phase-IV-Bestätigungsstudien.
Die beschleunigte Zulassung sowie das europäische Pendant das Conditional Marketing Authorisation sind in der Evidenzbasierten Medizin (EbM) umstritten, weil nur Surrogatparameter für die Zulassung herangezogen werden und doppelt-verblindete, randomisierte Studie (RCT) mit der höchsten Evidenz erschwert bzw. unmöglich gemacht werden.
Siehe auch:

Letzte Aktualisierung: 01.10.2021
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AMNOG(Synonym: Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz)

Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach dem Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) gemäß § 35a SGB V.
Die Nutzenbewertung im Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) entscheidet darüber, ob die Kosten und in welcher Höhe durch die Krankenkassen erstattet werden, und ist von der Zulassung von Arzneimitteln zu unterscheiden.
Medikament für Seltene Erkrankungen haben bei der Zulassung und bei der Nutzenbewertung meist spezielle Regeln/Vorordnungen.
siehe auch: Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln (2008)

Letzte Aktualisierung: 13.09.2021
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AMSTAR

ist die Abkürzung für A MeaSurement Tool to Assess systematic Reviews. AMSTAR ist ein webbasiertes Tool zur Bewertung von Reviews mit Hilfe von 16 Fragen: https://amstar.ca ; siehe auch Forenthema: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien

Letzte Aktualisierung: 01.08.2023
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Analoga

ist ein Arzneimittelstoff, das ähnliche Wirkungen wir körpereigene Stoffe hat. Es gibt so z.B. Vitamin-D-Analoga, und Schilddrüsenhormon-Analoga ( siehe Forenthema: Welche Schilddrüsenhormonpräparate gibt es?)

Veröffentlicht am 14.12.2021
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Anti-Angiogenese(Synonyme: Angiogenese-Hemmer, Angiogenesehemmer)

die Verhinderung der Neubildung und des Wachstums von Adern zur Versorgung der Krebs-Zellen;
siehe auch: Forenthema: FAQ: Angiogenesehemmer – Therapiehoffnung fortgeschrittenen (Schilddrüsen-)-Krebs

Letzte Aktualisierung: 25.01.2022
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Antikörpertherapien(Synonyme: Immuntherapien, PD-Inhibitoren, Checkpoint-Inhibitoren, Immun-Checkpoint-Inhibitor)

Es gibt verschiedene Ansätze von Immuntherapien gegen Krebs:

Letzte Aktualisierung: 24.10.2023
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Azoospermie

Es werden nicht mehr ausreichend Samenzellen/ Spermien gebildet; siehe Forenthema: FAQ: Verhütung aus Sicht der Frau und des Mannes nach RJT

Es wird allerdings auch erwähnt, dass die Qualität der Spermien auch nach 13 Monaten schlechter war als vor der Radioiodtherapie.

Veröffentlicht am 30.05.2022
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Berlthyrox®

Handelsname eines Schilddrüsenhormonpräparates der Firma Berlin-Chemie AG. Im Januar 2022 wurde der Name geändert in L-Thyroxin BC® um auf die geänderte Zusammensetzung der Hilfsstoffe des Präparates aufmerksam zu machen; siehe auch Forenthema: Berlthyrox – Änderung der Zusammensetzung, daher neuer Name L-Thyroxin BC sowie Forenthema: Welche Schilddrüsenhormonpräparate gibt es?

Veröffentlicht am 10.01.2022
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biochemisch unvollständiges Ansprechen der Therapie(BIR)(Synonyme: biochemisch inkomplettes Ansprechen, biochemical incomplete response)

Mit diesem Ausdruck wird eine Risikogruppe nach einer Krebstherapie beschrieben, bei der in der Bildgebung kein Tumor mehr zu finden ist, jedoch der Tumormarker (Thyreoglobulin beim DTC bzw. Calcitonin beim MTC) immer noch nachweisbar ist. Beim differenzierten Schilddrüsenkrebs siehe Wiki: Risikogruppen nach Operation und Radioiodtherapie und beim medullären Schilddrüsenkrebs Wiki: Calcitonin (Ctn) und CEA in der Nachsorge des medullären Schilddrüsenkrebs

Früher wurde auch der Begriff biochemical disease (biochemische Krankheit) benutzt, dieser Begriff führt jedoch oft zur Übertherapie, weil es sich nur um Laborwerte (= Surrogatparameter) handelt mit einem bestimmten Risiko für eine Erkrankung bzw. Rezidiv.

Letzte Aktualisierung: 17.11.2023
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Clonal Hematopoiesi(Synonym: clonal_hematopoiesi)

gilt als eine Vorstufe einer Leukämie bei der in Hämatopoetische Stammzellen therapiebedingt Mutationen entstehen;
CH und CH-potential driver (CH-PD) kommen beim fortgeschritten Schilddüsenkrebs häufig vor ( 37% und 5.2%, retrospektiv)
siehe Studie: Clonal Hematopoiesi nach RIT (Boucai 2018) sowie Vortrag auf WTCT Rom 20.06.2019

Veröffentlicht am 25.01.2022
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Cochrane Library

Die Cochrane Library (Link-Liste) erstellt systematische Übersichtsarbeiten auf Basis der evidenzbasierten Medizin (EbM) zu einzelnen medizinischen Fragestellungen, die so genannten Cochrane Reviews.
siehe auch: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien.

Veröffentlicht am 14.12.2021
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Computertomographie(CT)

Bei der Computertomographie (CT) werden aus verschiedenen Richtungen Röntgenaufnahmen gemacht und per Computer zu einem dreidimensionalen Bild zusammengefügt. Beim CT werden nur Raumforderungen erkannt, nicht jedoch, ob diese, wie unter anderem bei schnell wachsenden Tumoren, die sehr stoffwechselaktiv sind. Eine bessere Diagnose-Methode ist daher die Kombination der CT mit einer PET  = PET/CT.

Veröffentlicht am 04.01.2022
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Diagnostic Odds Ratio(DOR)

ist eine Wahrscheinlichkeit die sich aus PLR/NLR errechnet. Ein diagnsotische Methode mit einem DOR von größer 10,00 gilt als ein gute diagnostische Methode/Untersuchung, wenn die Prävalenz hoch ist (Blackman NJ. Systematic reviews of evaluations of diagnostic and screening tests. Odds ratio is not independent of prevalence. BMJ. 2001 Nov 17;323(7322):1188. PMID: 11711421; PMCID: PMC1121660.)

Veröffentlicht am 11.04.2023
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Disease-Management-Programm(DMP)

ist ein Programm in der das Zusammenspiel zwischen Hausarzt, Facharzt und Krankenhaus systematisch organisiert wird, insbesondere bei chronischen Krankheiten.

Veröffentlicht am 14.02.2022
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Everolimus(Synonyme: Afinitor, RAD-001, RAD001)

ist ein mTOR-Inhibitor, der bei Aktivierung des PI3K Signalweg durch Mutationen beim anaplastischen Schilddrüsenkrebs auf experimentelle Ebene eingesetzt wird (Forenthema: Fallberichte: Everolimus bei ATC (Wagle 2014 und Harris 2019)). Everolismus wurde unter dem ersten Namen RAD-001 des Pharmaunternehmens auch beim Schilddrüsenkrebs untersucht. Auf clinicalTrial.gov sind 7 Studien mit Everolismus (RAD001) gelistet, die jedoch nur wenige publizierte Ergebnisse haben (25.02.2022). In einer Phase-II-Studie bei allen subtypen des Schilddrüsenkrebs, jedoch ohne Mutationsanalyse (siehe Wiki: Genetische Veränderungen beim Schilddrüsenkrebs) konnte kein Vorteil gesehen werden (Lim 2013, PMID: 24050953 DOI: 10.1093/annonc/mdt379.) In einer weiteren Phase-II-Studie mit Everolismus beim radioiod-refraktären Schilddrüsenkrebs (RR-DTC) und ATC zeigte sich, dass bei den Patienten deren Schilddrüsenkrebs der PI3K/mTOR/Akt Signalweg aktiviert war, am meisten von Everlimus profitierten ( Glenn J Hanna 2018, PMID: 29301825). Everolimus hat eine Zulassung unter dem Handelsnamen Afinitor® ein Zulassung bei mehreren Krebsarten, u.a. bei Brustkrebs.

Letzte Aktualisierung: 28.02.2022
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Festbetrag(Synonyme: Festbeträge, Festbetragsgruppen, Festbestragsgurppenbildung)

Bei Arzneimitteln, die seit längerem auf dem Markt sind und austauschbar sind, werden durch die Krankenkassen Festbeträge ermittelt. Die Bildung von Festbetragsgruppen geschieht durch den G-BA. Ein Festbetrag ist der maximale Betrag, den die gesetzlichen Krankenkassen für dieses Arzneimittel bezahlen. Differenzen müssen dann vom Patienten bezahlt werden;
siehe auch:

Letzte Aktualisierung: 24.12.2022
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Fibroblasten(Synonym: Fibroblasten)

im Bindegewebe vorkommende Zellen. Das Wachstum wird über Fibroblasten-Wachstumsfaktoren (FGF) stimuliert, u.a. bei Schädigungen des Gewebes. Auch Krebszellen/Tumore brauchen ein Microenvironment u.a. an Fibroblasten, um neue Blutgefäße zu bilden und in das Nachbargewebe wachsen zu können. Die FAPI-PET/CT bzw. FAPI-MRT kann dieses  Microenvironment des Tumors sichtbar gemacht werden.

Veröffentlicht am 22.06.2023
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Foggy Brain(Synonym: Brain Fog)

auf englisch sprachigen Internentseite und Socialmedia-Kanälen wird der Begriff „foggy brain“ („Gehirnnebel“) von Betroffenen benutzt, die eine Schilddrüsenhormonsubstitution benötigen (Schilddrüsenunterfunktion bzw. ohne Schilddrüse nach OP und/oder RIT) und trotz Schilddrüsenwerten im Referenzbereich unter einer mangelnden Lebensqualität, mangelnder Energie und Konzentration klagen.
Studien:

Letzte Aktualisierung: 10.07.2023
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Fortbildung(Synonym: Fortbildungsangebote)

für Patientenvertretende gibt es eine Vielzahl von Organisationen die Angebote zur Fortbildung in den unterschiedlichsten Bereichen anbieten:
Forenthema: Fortbildungsangebote im Bereich Onkologie und krankheitsübergreifende durch andere Organisationen (Vereins-Forum)

Veröffentlicht am 11.03.2024
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gen- und zellbasierte Therapien(GZT, GCT)(Synonym: gene and cell based therapies)

Unter gen-und zellbasierten Therapien (GCT) werden im Groben folgende Verfahren verstand:

  • Ansätze mit Arzneimitteln für neuartige Therapien (Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs):
    • Somatische Zelltherapeutika (zum Beispiel u.a. in Form von Stammzellen, Zellen des Immunsystems oder mesenchymalen Stromazellen)
    • Gentherapeutika in Form von Substitutions-, Additions- oder Suppressionstherapien mithilfe von viralen und nicht-viralen Vektoren oder Genom-Editierung
    • Tissue-Engineering-Produkte wie z.B. die Herstellung von Geweben zur Transplantation inklusive des Einsatzes von neuartigen Biomaterialien

  • Ansätze mit neuartigen biologischen Produkten, wie beispielsweise mRNA- und andere nukleinsäurebasierte Verfahren, extrazellulären Vesikeln oder Exosomen, die im Kontext eines gen- und zelltherapeutischen Verfahrens genutzt werden

siehe dazu mehr unter: Forenthema: Entwicklung der nationalen Strategie GCT beim BMBF

Veröffentlicht am 09.08.2023
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Generika(Synonym: Generikum)

(singular: Generikum) sind Medikamente, die ursprünglich patentgeschützten Medikamenten (Markenmedikament) nachgemacht sind. Sie haben den gleichen Wirkstoff, unterscheiden sich jedoch oft in den Trägersubstanzen. Sie sind in der Regel preisgünstiger, weil nur geringe Entwicklungskosten notwendig sind. Markenmedikamente sind allerdings auch teurer, weil sie durch ihren Markennamen auch mit einem höheren Preis nachgefragt werden (sehr gut bei Aspirin zu sehen). Schilddrüsenhormone haben in Deutschland mit die höchsten Preise auf der Welt.
Bei den Schilddrüsenhormonen wird von den Marken-Herstellern bezweifelt, ob die Generika-Hersteller die gleiche Bioverfügbarkeit bei den Schilddrüsenhormonen herstellen können.
Unabhängig davon wird bei einem Präparat-Wechsel empfohlen, die Schilddrüsenwerte nach 6-8 Wochen erneut zu kontrollieren, so dass hier nur - wenn überhaupt - ein geringer Einspar-Effekt vorhanden ist.
siehe auch

Veröffentlicht am 02.10.2021
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Genfusion(Synonym: Genfusionen)

Wenn während der Zellteilung bestimmte Gene mit anderen Genen fusionieren und dadurch Signalwege aktiviert werden, regen diese das Wachstum von Tumoren von ganz unterschiedlichen Organen an.
Bekannte Genfusionen, die für das Tumorwachstum verantwortlich sind:

  • RET-Fusion, kommt vor beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom als auch bei ca. 10-20% der papillären Schilddrüsenkarzinome (RET/PTC)
  • Tropomyosin-Rezeptor-Kinase-Fusionstumore; kurz: TRK-Fusionstumore
  • NTRK-Genfusionen – das sind Fusionen, die neurotrophe Tyrosin-Rezeptor-Kinase-Gene mit anderen Genen eingehen; NTRK-Genfusionen kommen in einigen soliden Tumoren vor. NTRK1 und NTRK3 kommt beim papillären Schilddrüsenkrebs vor, mehr unter NTRK
  • ALK-Fusionen

siehe auch:

Veröffentlicht am 25.01.2022
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Health Technology Assessment(HTA)

In HTA-Berichten wird versucht systematisch medizinische Behandlungen und Diagnosen zu bewerten. Die im Jahr 2000 gegründete Deutsche Agentur für Health Technology Assessment (DAHTA) erfasst HTA-Berichte und und führt ein Programm zur Erstellung von HTA-Berichten durch.

Veröffentlicht am 21.04.2023
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hobnail varaint of Papillary thyroid carcinoma(HVPTC)(Synonym: hobnail variant)

Bei der hobnail (knotige,höckerige) Variante des papillären Schilddrüsenkrebs [der genaue deutsche Begriff ist nicht bekannt] handelt sich um eine gegenüber der klassischen Variante des papillären Schilddrüsenkrebs aggressiveren Variante. Das HVPTC ist niemals low-risk.
siehe auch Forums-Gruppe: Hobnail Variante des papillären Schilddrüsenkrebs

Veröffentlicht am 02.11.2022
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ICG Fluoreszenz Bildgebung(ICG)(Synonym: ICG Fluorescence Imaging)

ist eine neue Technologie zur Darstellung der Nebenschilddrüsen während einer Schilddrüsenoperation, um zu vermeiden, dass diese versehentlich entnommen werden und es zu einer Nebenschilddrüsenunterfunktion (Hypoprathyreoidismus) kommt (siehe Nebenwirkungen einer Schilddrüsenoperation). ICG ist die Abkürzung indocyanine green. Die Bildgebung ist noch nicht in die Schilddrüsenchirurgie implementiert. Die American Head and Neck Society Endocrine Surgery Section hat ein Review erstellt, um eine Handreichung zu geben, was noch an Studien gemacht werden muss, um diese Technick in die Schilddrüsenchirurgie zu implementieren: Emerging Imaging Technologies for Parathyroid Gland Identification and Vascular Assessment in Thyroid Surgery Amanda L. Silver Karcioglu, et al. 2023, AMA Otolaryngol Head Neck Surg. Published online January 12, 2023. doi:10.1001/jamaoto.2022.4421

Veröffentlicht am 28.01.2023
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in situ(Synonym: in-situ Carcinom)

= am Ort, natürliche Lage;
Ein in-situ Carcinom ist ein präinvasiver Krebs. In der Histologie lassen sich Merkmale einer Zell-Veränderung feststellen, die Krebs kennzeichnen, allerdings lässt sich noch keine Veränderung feststellen, die diesen Krebs befähigen Metastasen zu bilden. Es kann mehrere Jahre und Jahrzehnte dauern bis dieser Krebs dazu in der Lage ist.
Untersucht man die Schilddrüsen von 50- bis 70-Jährigen Toten, (die an irgend etwas anderem gestorben sind), so findet man sehr häufig ein papilläres Mikrokarzinom der Schilddrüse (die Angaben reichen von 30% bis alle). Aus diesem Grund sind Massen-Screening der Schilddrüse per Ultraschall sehr umstritten, da viele gesunde Menschen dadurch unnötig zu Patienten gemacht werden; siehe auch Forums-Gruppe: Papilläres Mikrokarzinom.

Veröffentlicht am 10.01.2022
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Inzidentalom

ist ein zufällig durch andere Indikationen durchgeführte diagnostische Bildgebungsverfahren (Ultraschall, CT, PET, MRT) enteckter Knoten - hier der Schilddrüse -, der keine Beschwerden verursachtM siehe dazu die Problematik Ultraschall Screening

Veröffentlicht am 02.11.2022
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Klinische Studie

es gibt eine Vielzahl von klinischen Studien. Der Hauptunterschied zu anderen Studien ist, dass diese an Menschen, und nicht an Zellen oder Tieren (Tierversuche) durchgeführt werden. In Klinischen Studien wird dann noch unterschieden zwische beobachtenden Studien und Studien bei denen Interverniert wird. Bei letzten werden die Phasen klinischer Studien unterschieden; siehe auch:

Veröffentlicht am 01.08.2023
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Kooperationsvereinbarung

gibt es zwischen den durch die Deutsche Krebsgesellschaft zetifizierten Zentren und den Selbsthilfegruppen bzw. unseres Bundesbandes; siehe Forenthema: FAQ: Zertifizierte onkologische Zentren durch die DKG
Vereins-Intern: Forenthema: Musterverträge für Kooperationen

Veröffentlicht am 20.06.2022
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L-Thyroxin BC®

Handelsname des neuen Schilddrüsenhormonpräparates LT4 der Firma Berlin-Chemie AG. Im Januar 2022 wurde der Name des alten Präparates Berlthyrox® geändert in L-Thyroxin BC um auf die Zusammensetzung der geänderten Hilfsstoffe des Präparates aufmerksam zu mache; siehe auch Forenthema: Berlthyrox – Änderung der Zusammensetzung, daher neuer Name L-Thyroxin BC sowie Forenthema: Welche Schilddrüsenhormonpräparate gibt es?

Veröffentlicht am 10.01.2022
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Loxo Oncology, Inc.(Synonym: Loxo)

das Pharmaunternehmen Loxo Oncology, Inc. (Link-Liste) erforscht(e) mehrere Substanzen auch beim Schilddrüsenkrebs. Bevor die Substanzen einen Freinamen durch die WHO erhalten, bekommen die Substanzen in den ersten Studien nur einen durchnummerierten Substanznamen durch das Unternehmen:

Letzte Aktualisierung: 15.06.2022
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Meta-Analyse

im Gegensatz zur Überblicksarbiet (Review) ist eine Meta-Analyse eine eigene Studie, bei der die Daten von mehreren vergleichbaren Studien zusammen geführt werden.
Durch die höhere Zahl der Untersuchten Personen, erhofft man sich eine höhere Aussagekraft. Wie man möglichst gute Meta-Analysen macht ist den PRISMA-Empfehlungen beschrieben; siehe Forenthema: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien

Veröffentlicht am 28.07.2022
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Mikrowellenablation(MWA)(Synonym: Mikrowellen-Tumorablation)

Bei der Mikrowellenablation wird durch Mikrowellen mit Hilfe von Hitze ein Tumor zerstört. Der Überbegriff von weiteren Verfahren, die mit Hitze den Tumor zerstören ist Thermoablation. Vor- und Nachteile einer Thermoablation werden in diesem Beitrag erörtert: Forenthema: Thermoablation – Alternative zur Schilddrüsenoperation?

Veröffentlicht am 27.09.2023
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Molekular-genetische Diagnostik

Es gibt inzwischen auch erste diagnostische Tests, die nach genetischen Veränderungen (BRAF, HRAS, KRAS, NRAS, RET, PAX8/PPARG, NTRK, ...) im bei der Feinnadelpunktion entnommenen Material suchen. Die Tests kommen vor allem bei follikulären Neoplasien und verdächtigen Feinnadelpunktionsergebnissen zum Einsatz, um unnötige Operationen zu vermeiden, oder bei positiven Befunden, damit in der Operation dann gleich die ganze Schilddrüse entfernt wird. Auch bei den molekular-genetischen Tests besteht das Problem falsch positiver und falsch negativer Befunde, so dass auch diese Tests nur gezielt angewendet werden sollten.
siehe:

Beim fortgeschrittenen differenzierten und medullären Schilddrüsenkrebs sowie anaplastischen Schilddrüsenkarzinom leitet die molekular-genetische Diagnostik, die weitere Therapien; siehe Forenthema: Neue Therapieoptionen für fortgeschrittene (SD-)Karzinome

Letzte Aktualisierung: 31.10.2022
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Natpar®(Synonym: Natpar)

Handelsname von künstlich-hergestelltem Parathormon, rhPTH(1-84), zum injizieren; Herstellung und Vertrieb durch die Shire Deutschland GmbH → Takeda Pharmaceutical Company Ltd.. Name des Wirkstoffs im Beipackzettel: Parathyroidhormon (rDNA); mehr siehe Forums-Gruppe: rhParathormon(1-84) (z. B.: Natpar®). Der Handelsname in den USA ist Natpara™

Im Oktober 2022 kündigte Takeda an Forenthema: Produktion von NATPAR wird Ende 2024 eingestellt

Letzte Aktualisierung: 07.10.2022
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neoadjuvante Therapie

Bei einer neoadjuvanten Therapie wird vor der eigentlichen Therapie eine andere Therapie zuvor gemacht, damit die eigentliche Therapie besser durchzuführen ist. Bei einem nicht vollständig chirurgisch zu entfernenden Tumor werden zum Beispiel systemische Therapien durchgeführt. Schrumpft der Tumor dann ist eventuell eine Operation möglich zur vollständigen chirurgischen Entfernung. Die systemische Therapie war dann eine neoadjuvante Therapie. Auch eine Redifferenzierung beim fortgeschrittenen differenzierten Schilddrüsenkrebs (DTC) mit einem Thyrosinkinase-Inhibitor (TKI) ist eine neoadjuvante Therapie, wenn die Schilddrüsenkrebszellen danach ausreichend Jod wieder aufnehmen und eine Radioiodtherapie (RIT) wieder möglich ist.

Veröffentlicht am 30.09.2021
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Patientenvertretung(PatV)

in Gremien wie dem G-BA wird die Bank der Patientenvertretung mit PatV abgekürzt; Mehr Informationen zur PatV im G-BA unter patientenvertretung.g-ba.de . Die Patientevertretung wird über die BAG-Selbsthilfe koordiniert. Unser Bundesverband entsendet themenspefische Patientenvertrer*innen in den G-BA. Eine Liste in welchen Gremien sitzt - nicht nur G-BA -, wird über das HAKSH geführt. Im HKSH-BV gibt es eine AG PatV; siehe Forenthema: AG PatV Patientenvertretung im HKSH-BV – Übersicht

Veröffentlicht am 14.09.2023
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PRISMA

ist die Abkürzung für Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analyses. Und ist eine Empfehlung von internationalen Autor*innen und Methodiker*innen für die Erstellung von qualitätsgesicherten Überblicksarbeiten (rewiews) und Meta-Analysen (Liberati A, et.al. The PRISMA statement for reporting systematic reviews and meta-analyses of studies that evaluate healthcare interventions: explanation and elaboration. BMJ. 2009;339: b270; DOI: 10.1136/bmj.b2700)
siehe auch: Forenthema: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien

Veröffentlicht am 28.07.2022
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Prophylaktische Lymphknotenresektion(Synonyme: Prophylaktische Kompartmentresektion, Prophylaktische Lymphknotendissektion)

Beim papillären Schilddrüsenkarzinom werden je nach Stadium Lymphknoten entfernt, da Lymphknotenmetastasen für Rezidive und Prognose von Bedeutung sind. Lymphknoten sollten dabei nicht Einzel, sondern in Kompartments entfernt werden. Ob bei fehlendem klinischem Nachweis von Lymphknotenmetastasen prohylaktisch Lymphknoten mit entsprechendem Kompartment entfernt werden sollen, wird von den Leitlinien zum Teil unterschiedlich beantwortet; siehe Forenthema: FAQ: Komplettierungsoperation und Lymphknotendissektion

Veröffentlicht am 19.08.2022
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Radiogene Thyreoiditis

ist eine kurzfristige Nebenwirkung der Radiojodtherapie (RJT), bei der es durch das radioaktive Jod im Schilddrüsenrestgewebe zu einer Enzündung kommt. Die Behandlung besteht durch Eiskrawatten oder entzündungshemmende Medikamente; siehe auch: Forenthema: FAQ-Hilfe: Nebenwirkungen bei Therapie des Schilddrüsenkrebs

Veröffentlicht am 30.05.2022
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Radiojodtherapie(RJT, RIT)(Synonym: Radioiodtherapie)

ist eine Behandlungsmethode sowohl für gutartige als auch für bösartige Schilddrüsenerkrankungen.
Schilddrüsenzellen speichern radioaktives Jod 131 (I-131) ebenso wie normales Jod und werden durch die davon ausgehende β-Strahlung (Reichweite wenige Millimeter) gezielt zerstört.
siehe Broschüre: Knoten der Schilddrüse Wiki: Radiojodtherapie

Für die RIT beim differenzierten Schilddrüsenkrebs (papillär, follikulär) gibt es drei mögliche Indikationen/Therapien:

Zur Indikation der RIT gibt es Empfehlungen in den Leitlinien und ebenso zur Frage, welche Aktivität verwendet werden soll.
Es gibt auch Diskussionen, ob eine Dosimetrie besser als eine Standardaktivität ist.
siehe auch:

Letzte Aktualisierung: 24.07.2023
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Restaging(Synonym: Re-Staging)

Beim Restaging wird der Erfolg eine Therapie kontrolliert, bezüglich eines geringeren Risikos für ein Rezidiv und/oder höheres Gesamtüberleben. Die Patient*innen werden dann meist in neue Risikogruppen ein-gruppiert:

Letzte Aktualisierung: 15.01.2024
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Review

= Übersichtsarbeit zum aktuellen Wissens-/ Forschungsstand (keine eigene Studie). Übersichtsarbeiten können jedoch unterschiedliche Qualitätsstandars entsprechen. Für eine hohe Qualität gibt  es die Empfehlungen PRISMA.
siehe auch: Forenthema: FAQ: Qualität von Studien? Datenbanken zu Studien

Veröffentlicht am 28.07.2022
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Schilddrüsenüberfunktion(Synonym: Hyperthyreose)

Bei der Schilddrüsenüberfunktion ist der TSH-Wert unter dem Referenzwert;
siehe auch Forenthema: FAQ: Symptome / Beschwerden einer Schilddrüsen-Überfunktion
siehe auch: . Das Gegenteil: Hypothyreose; Eine normal funktionierende Schilddrüse ist eine Euthyreose.

Beschwerden einer Schilddüsenüberfunktion siehe unsere Broschüre Mit Schilddrüsenhormonen leben.

In den ersten Jahren des differenzierten Schilddrüsenkrebs (DTC) wird in den Leitlinien empfohlen, etwas mehr als nötig des TSH-Wert zu unterdrücken; siehe Forenthema: FAQ: TSH-Unterdrückung nach Schilddrüsenkrebs – eine Risikoabwägung

Letzte Aktualisierung: 10.08.2023
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Schulmedizin

dieser Begriff wird oft abfällig von Anhänger*innen der alternativen Medizin benutzt, im Sinne die Schulmedizin sei eine nicht-ganzheitliche Medizin, welche die Bedürfnisse der Patient*innen nicht berücksichtige. Kritiker der alternativ Medizin benutzen daher lieber den Begriff evidenzbasierte Medizin (EbM), um darauf zu Verweisen, dass ein Nutzen über Studien nachgewiesen ist, und jederzeit über qualitativ bessere Studien in Frage gestellt werden kann, in dem der Nutzen über patientenrelevante Endpunkte und nicht über Surrogatparameter nachgewiesen ist; siehe auch Forenthema: FAQ-Hilfe: EBM – Was sind patientenrelevante Endpunkte?

Letzte Aktualisierung: 18.01.2024
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second hematologic malignancy(SHM)

= Zweiter hämatologisches Karzinom (Blutkrebs als Zweikrebs)
siehe Forums-Gruppe: Zweitkrebs: Leukämie, Brust- und andere Krebserkrankungen

Veröffentlicht am 30.03.2022
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Skelettszintigrafie(Synonym: Knochenszintigrafie)

auch Knochenszintigrafie genannt, wird gemacht, wenn auf Grund von erhöhten Tumormarkern und Knochenschmerzen der Verdacht auf Knochenmetastase besteht.
Andere diagnostische Methoden (Ganzkörperszintigraphie nach Radioiodtherapie/-diagnostik sowie PET/CT) sind jedoch beim Schilddrüsenkrebs sensitiver und spezifischer.
siehe auch Forums-Gruppe: Knochenmetastasen

Veröffentlicht am 02.10.2021
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Staging

= Stadienbestimmung
Beim Staging wird versucht, Anhand der Größe und Ausbreitung des Tumors, sowie weiter Merkmale (z.B. Gefäßinvasion, bestimmte Genveränderungen) zu bestimmen, wie die Prognose bezüglich der Wahrscheinlichkeit eines Rezidivs und/oder des Überbebens ist.
siehe auch

Letzte Aktualisierung: 19.07.2022
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Thyroid-specific Patient Reported Outcome(ThyPRO)

sind Schilddrüsen spezifische Patient Reported Outcome;
Literatur: Watt T, Bjorner JB, Groenvold M, Rasmussen AK, Bon-nema SJ, Hegedüs L, Feldt-Rasmussen U. Establishing construct validity for the thyroid-specific patient reported outcome measure (ThyPRO): an initial examination. Qual Life Res. 2009; 18(4):483–496

Veröffentlicht am 16.08.2021
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Tirosint(Synonyme: Syntroxine, Tiche, TCaps)

= Handelsname des Schilddrüsenhormonpräparats Levothyroxin = L-T4 in einer Weichkapsel , auch Weichgelkapsel genannt, ohne Gluten und Lactose der schweizer Firma IBSA; Seit dem Frühjahr 2021 ist das Präparat auch in Deutschland erhältlich, nachdem es schon Jahre zuvor in anderen europäischen Ländern eingeführt wurde. Tirosint ist auch der Handelsname in der Schweiz, Dänemark, Niederlande und USA. Syntroxine® ist der Handelsname in Österreich, Tschechien, und Ungarn. Tiche® in Italien und TCaps® in Frankreich.
Einsatzmöglichkeiten, wenn Betroffene auf Zusatzstoffe der L-Thyroxin-Präparate allergisch reagieren oder bei Resorptionsstörungen; siehe auch:

Letzte Aktualisierung: 09.12.2022
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Verweise auf Glossar unterdrücken

Verweise auf einen Glossar-Eintrag werden automatisch gesetzt. Über [ glossary_exclude ] z.B .T3 [ /glossary_exclude ] (ohne die Leerzeichen nach- und vor der Eckigenklammer) kann ein Verweis auf das Glossar unterdrückt werden. Innerhalb eines Glossar-Eintrages wird nicht auf den selben Glossar-Eintrag verwiesen; siehe auch Forenthema: Wissensartikel – erstellen und bearbeiten (Handbuch)

Veröffentlicht am 07.02.2022
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Word-Press Rollen(Synonym: WP-Rollen)

die Rollen für Word-Press (Administratoren, Redakteure, Autoren, Mitarbeiter) auf unserer Seite werden im Handbuch-Administration, welches durch die Bundesgeschäftsstelle geführt wird erklärt. Die Bearbeitung von Wiki-Artikel geschieht über die Arbeitsgruppen mit Wiki-Zugriff auch hier gibt es ein Handbuch: Forenthema: Wissensartikel – erstellen und bearbeiten (Handbuch)

Letzte Aktualisierung: 14.10.2021
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Zeilenumbruch erzwingen

an bestimmten Stellen auf unserer Website sind manche Wörter zu lang. Mit [ shy ] (Ohne die Leerzeichen vor und nach der Klammer) kann man einen Zeilenumbruch erzwingen; z.B. Behandlungs[ shy ]empfehlung; siehe auch Forenthema: Wissensartikel – erstellen und bearbeiten (Handbuch)

Veröffentlicht am 07.02.2022
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Zentrum(Synonyme: Zentren, zertifizierte Klinik, zertifizierte Kliniken)

der Begriff "Zentrum" ist nicht geschützt. Jedoch haben sich Unternehmen/Vereine/Personen zusammengesetzte Begriffe wie z.B. "Deutsches Schilddrüsenzentrum" rechtlich schützen lassen. Wichtiger als eine Bezeichnung ist jedoch einen Zertifizierung durch einen unabhängige Stelle an Hand nachvollziehbaren Kriterien.
Für die Schilddrüsenoperation gibt es zertifizierte Zentren durch die CAEK:

Zur Problematik des Begriffs "Zentrum" beim Schilddrüsenkrebs siehe:

siehe auch die Karten mit Links zu:

  • Chirurgen - Zentren (CAEK-Zertifizierung)
  • Onkologische Zentren (DKG-Zertifizierung)

siehe auch bei uns im Verein: Arbeitsgruppe nicht-jod-speichender SD-Krebs (Zentren)

Letzte Aktualisierung: 23.08.2023
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