[InSeNSU]

Yorvipath® als neues PTH-Medikament jetzt in Europa zugelassen

| Beitrags-ID: 455969

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Hallo zusammen

Das neue Medikament mit dem Wirkstoff Palopegteriparatid (Freiname) ist nun unter dem Handelsnamen Yorvipath ® in der EU zugelassen und in Deutschland auf dem Markt. Ausführliche Info dazu gibt es in einer Veröffentlichung der EU :

https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2023/20231117160830/anx_160830_de.pdf

wobei im „Anhang I“ unter A die Fachinformation für Ärzte und im Anhang III B. die Packungsbeilage (Seite 46) zu finden ist und auch die Bedienungsanleitung für den Pen.

Das sogenannte AMNOG Verfahren

https://de.wikipedia.org/wiki/Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung

zu dieser Zulassung hat in Deutschland jetzt begonnen:

https://www.g-ba.de/bewertungsverfahren/nutzenbewertung/1045/

und das Netzwerk Hypopara ist auch in diesen Prozess eingebunden im Rahmen der Patientenbeteiligung.

Weitere Infos folgen zu gegebener Zeit.

Viele Grüße

Frauke

 

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Lottilein

[chris59]

Antwort auf: Yorvipath® als neues PTH-Medikament jetzt in Europa zugelassen

| Beitrags-ID: 456019

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Vielen Dank für die Info – ist das nicht so teuer wie NATPAR und einfacher in der Anwendung? Frage mich auch welche Vorteile es bringt gegenüber Ca/Rocaltrol, wenn man recht gut eingestellt ist – Niere weniger belastet?

Danke im voraus für die Antwort!

[InSeNSU]

Antwort auf: Yorvipath® als neues PTH-Medikament jetzt in Europa zugelassen

| Beitrags-ID: 456021

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Hallo Chris,

so weit ich weiß ist es bislang teurer als Natpar. Die Preisverhandlungen mit den Kassen beginnen allerdings erst im Lauf dieses Jahres, sodass sich das dann noch ändern könnte.

Die Anwendung ist ähnlich wie beim Natpar. Einfacher jedenfalls nicht. Im Detail kannst du das unter dem obigen Link  in der Packungsbeilage nachlesen.

In der Fachinfo (gleicher Link, Anhang I) wird die Auswirkung auf den Calciumspiegel im Urin besprochen. So ganz verstanden habe ich das aber noch nicht, vor allem was dort als „normal“ definiert wird.

Viele Grüße

Frauke

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[chris59]

Antwort auf: Yorvipath® als neues PTH-Medikament jetzt in Europa zugelassen

| Beitrags-ID: 456054

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Vielen Dank für die rasche Antwort! Da heißt es wohl „Abwarten und Teetrinken“!

[Paracudus]

Antwort auf: Yorvipath® als neues PTH-Medikament jetzt in Europa zugelassen

| Beitrags-ID: 456488

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Transcon PTH (Yorvipath ist so ein schrecklicher Name) ist nun offiziell in Deutschland und Österreich auf dem Markt. Also auch ohne Early Access Programm mit den entsprechenden Anforderungen und bürokratischen Hürden:

https://investors.ascendispharma.com/news-releases/news-release-details/ascendis-pharma-launches-2nd-transcontm-product-yorvipathr-now

Habe bald einen Termin beim Endo und hoffe, dass man dort zumindest schon mal was vom Medikament gehört hat, damit ich bald den Wechsel von Natpar vollziehen kann. Gesteigertes Interesse habe ich nicht (Never change a running system) aber es ist ja leider unabdingbar.