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Antwort auf: Entrectinib (Handelsname: Rozlytrek) – Übersicht
Hallo,
nach der US-amerikanischen Zulaasung durch die FDA:
Auch die europäische Zulassungsbehörde European Medicines Agency (EMA) hat am 28. Mai 2020 ein bedingte Zulassung für Entrectinib erteilt, für alle Tumore die eine Neurotrophic Tyrosine Receptor Kinase (NTRK) Gen-Fusion haben, und nicht operabel oder andere bessere Therapieoptionen [Harald: z. B. Radioiodtherapie](sowie beim nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, die RO1-positiv sind).
Die bedingte Zulassung bedeutet, dass die pharmazeutische Unternehmen, noch weitere Daten liefern muss.
(Quelle: EMA Rozlytrek Opinion 28.05.2020
Habe den ersten Beitrag entsprechend aktualisiert.
Viele Grüße
Harald
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