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Update: Selpercatinib nun Erstlinientherapie beim RR-DTC

Update: Selpercatinib nun Erstlinientherapie beim RR-DTC

| Beitrags-ID: 457367

 Wiki: Selpercatinib (Retsevmo®, Retevmo™ ) – Übersichtsartikel

Hallo,

schon etwas älter ist die Meldung der europäischen Zulassungsbehörde EMA vom 25.01.2024, dass es nun auch eine positive Opinion (pO) für die Erstlinien-Therapie beim radioiod-refraktären Schilddrüsenkarzinom mit einer RET-Fusion gibt. Zuvor mussten Betroffenen, deren fortgeschrittenes Schilddrüsenkarzinom eine RET-Fusion hatte, zunächst die weniger zielgenauen Multikinase-Inhibitoren (MKI) Lenvatinib oder Sorafenib nehmen.

Warum die EMA nach nun fast 4 Jahren auch der FDA folgt, welche Selpercatinib sofort für die Erstlinientherapie zugelassen hat, ist bislang nicht bekannt.

Auch kommt – gleich dem medullären Schilddrüsenkarzinom – im Zulassungstext zu kurz, dass diese beiden Formen  des Schilddrüsenkrebs oftmals über Jahre stabil beobachtet werden können (Active Surveillance) bzw. lokale Metastasen auch lokal therapiert werden können.

Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with:

  • advanced RET fusion-positive non-small cell lung cancer (NSCLC) not previously treated with a RET inhibitor
  • advanced RET fusion-positive thyroid cancer who are radioactive iodine-refractory (if radioactive iodine is appropriate)
  • advanced RET-mutant medullary thyroid cancer (MTC)

Die positive Opinion (pO) muss allerdings noch durch Europäische Kommission beschlossen werden. Dies ist jedoch in der Regel reine Formsache.

Viele Grüße
Harald

 Wiki: Selpercatinib (Retsevmo®, Retevmo™ ) – Übersichtsartikel

 

  • Dieses Thema wurde geändert vor 1 Monat von Harald.
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