[Harald]

Update: Selpercatinib nun Erstlinientherapie beim MTC

| Beitrags-ID: 425032

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Dieses Thema bezieht sich auf folgenden Artikel aus dem Wissensbereich: Selpercatinib (Retsevmo®, Retevmo™ ) – Übersichtsartikel.

Hallo,

Update 29.7.2022: Die Gutachterkommission der EMA hat am 20.07.2022 für eine erweiterte Zulassung von Selpercatinib eine sogenannte positive Opinion (p0) erteilt und veröffentlicht: Für das fortgeschrittene medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC) mit einer RET-Mutation kann Selpercatinib nun auch in der Erstlinie verabreicht werden. Es muss also nicht mehr zuvor eine Therapie mit Vandetanib oder Cabozantinib erfolgen. Wobei in der neuen Zulassungsempfehlung, auch die Bedingung fehlt, dass eine systemische Therapie angezeigt ist, anders als in der FDA–Zulassung (siehe unten; woher nun diese so weitreichende Empfehlung der EMA kommt, ist nicht ersichtlich.).

Formell Rechtsgültig wird diese Zulassung jedoch erst mit der Entscheidung der Europäischen Kommission (dauert meist ca. 1 bis 2 Monate).

Zitat:

Retsevmo as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents 12 years and older with advanced RET mutant medullary thyroid cancer (MTC) who require systemic therapy following prior treatment with cabozantinib and/or vandetanib.

 

Wiki: Selpercatinib (Retsevmo®, Retevmo™ ) – Übersichtsartikel

Gruppe: Medulläres Schilddrüsenkarzinom

Viele Grüße,
Harald

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• Dieses Thema wurde geändert vor 1 Jahr, 3 Monaten von Harald.
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kasey, IngridT