Produktion von NATPAR wird Ende 2024 eingestellt
- Dieses Thema hat 22 Antworten und 8 Teilnehmer, und wurde zuletzt aktualisiert 04.04.2023 - 12:02 von
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Hallo zusammen,
ich hatte genau diese Szenario befürchtet und wollte versuchen Natpar nach Verbrauch der letzten 100er Packung abzusetzen. Das war natürlich nicht der Hauptgrund, es hat einfach nicht funktioniert. Mein Körper brauchte immer mehr, ich musste mit der Höchstdosis Natpar die Tabletten-Einnahme erhöhen, das Zeug hat mein System total geschwächt und ich bin im Juli wieder mit schwerster Hypocalcämie mit Notarzt in die Klinik eingeliefert worden. Ab dem Zeitpunkt war mein Endokrinologe auch ziemlich ratlos und meinte, es würde nichts bringen. Es gab dann ein ziemliches Drama bezüglich des Absetzens, da mir vom Endokrinologen ein stationärer Aufenthalt verwehrt wurde, weil er plötzlich behauptete, die Krankenkasse würde die Kosten nicht übernehmen, denn man könne ja nicht wissen, ob es mir schlecht gehen würde. Ich hatte zu diesem Zeitpunkt allerdings nur noch ein Zeitfenster von 6 Stunden. Ein einziges Mal passierte es mir und ich bin abends eingeschlafen, hatte vergessen Natpar zu spritzen. Nach ca 6 Stunden wachte ich mit heftigsten Hypocalcämie Symptomen auf. Si viel zum Thema, man könnte nicht wissen, ob es mir ohne Natpar schlecht geht. Selten so gelacht.
Ich war also völlig auf mich alleine gestellt, weitere Details erspare ich an dieser Stelle und kann euch nur empfehlen, ein Universitätsklinikum oder eine Klinik mit ausgezeichneter Endokrinologie aufzusuchen. Ich musste nach 11 Tagen Entzug in der Klinik übergangsweise Natpar für eine Woche spritzen. Meine Werte waren so dermaßen im Keller und trotz Höchstdosen und Infusionen blieb ich bei Werten zwischen 1,2 und 1,4. Eine Woche lang habe ich Natpar dann wieder verabreicht bis eine Leihpumpe (Insulinpumpe) für mich bereitstand. Ich wurde dann auf Forsteo umgestellt und warte aktuell noch, dass die KK die off label Therapie genehmigt. Da das Medikament nicht für Hypoparathyreoidismus zugelassen und die Pumpe für Diabetiker ist, gilt es als off label Therapie. Meine Werte sind jetzt in Ordnung, anfangs mussten wir zwar viel Finetuning betreiben und es gab schon einen Absturz, den ich mit extra shots der Pumpe wieder in ein normales Level gebracht habe. Ich bin froh, dass es diese Alternative gibt. Der „Entzug“ hat gezeigt, dass eine Standardtherapie nicht mehr möglich ist. Ohne Forsteo und ohne Natpar könnte ich wahrscheinlich dauerhaft in die Klinik einziehen und zwischen Intensiv-und Normalstation pendeln.
Bitte erkundigt euch bei euren Endokrinologen und fragt nach Forsteo als Ersatztherapie.
Liebe Grüße und alles Gute
Laura
Hallo!
Das sind wirklich ganz üble Nachrichten. Ich hatte bei diesem Patienten Seminar im Januar bewusst die Frage an die teilnehmenden Ärzte hinsichtlich der auftretenden Problematiken beim Absetzen von PTH Ersatztherapien gestellt. Ich habe schon vor 2 Jahren in den USA Foren mitbekommen, dass das sehr schwierig ist. Ich kann mich erinnern, dass einer der Ärzte geantwortet hatte, dass er es nach Möglichkeit nie komplett absetzen würde, sondern seine Patienten nach Möglichkeit auf Forsteo o.ä. umstellen würde, evtl in Kombination mit Calcitriol. Auch er wusste, dass das Absetzen von NATPAR alles andere als einfach ist. Insofern ist die oben bereits beschriebene Vorgehensweise, das was Betroffene nach Möglichkeit anstreben sollten. Man braucht wesentlich höhere Dosierungen von Calcitriol und Calcium als man zuvor hatte und die einem gängigen Durchschnittswert entsprechen. Nach Möglichkeit würde ich auch versuchen, dass man das in einer guten Endokrinologie stationär macht.
Es ist wirklich eine ganz üble Nachricht und ich wünsche allen Betroffenen viel Erfolg, viel Kraft und gut informierte Ärzte.
Herzliche Grüße
Kaya
💡 “If you think you are too small to make a difference, try sleeping with a mosquito.” Dalai Lama XIV
Gibt es eine Natpar-Alternative?
Allerdings gibt es einen Hoffnungsschimmer, warum der Verlust von Natpar® 2024 schließlich doch nicht so groß werden könnte, wie befürchtet. Denn das Biopharma-Unternehmen „Ascendis Pharma“, das sich selbst vor allem mit der „TransCon“-Technologie bewirbt, plant ein mögliches Ersatzpräparat bereits Ende 2022 bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA zur Zulassung einzureichen. „TransCon“ stehe dabei für „transiente Konjugation“, wobei ein vorübergehend inerter Träger mit einem Arzneistoff verbunden werde. Je nach verwendetem Träger könnten so Prodrugs konzipiert werden. Ein solches Prodrug scheint „Ascendis Pharma“ nun für das Parathyroidhormon zur Marktreife gebracht zu haben. Ende August verkündete die Firma, den Zulassungsantrag bereits bei der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA eingereicht zu haben. Im vierten Quartal dieses Jahres wolle Ascendis Pharma auch bei der EMA einen Zulassungsantrag einreichen.
Hallo zusammen,
wie bei dem Natpar-Rückruf 2019 hat sich auch jetzt Prof. Mannstadt (USA) zum Problem geäußert:
https://scholar.harvard.edu/mannstadt/natpara-recall
Eine wichtige Info ist dabei wohl, dass man bei der Umstellung von Natpar zurück auf Calcitriol manchmal erheblich höhere Calcitriol-Dosierung braucht, als man vor dem Umstellen auf Natpar benötigt hatte. Aber das ist wohl auch sehr individuell verschieden und erfordert in jedem Fall sehr engmaschige Laborkontrollen und fachärztliche bzw. klinische Betreuung. Zum Glück ist ja noch etwas Zeit bis 2024.
Die letzte Info der DGE ist schon älter:
https://www.endokrinologie.net/pressemitteilung/lieferschwierigkeiten-natpar.php
Ich hoffe da kommt zur aktuellen Problematik auch noch eine offizielle Stellungnahme.
Viele Grüße
Frauke
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Hallo,
ich wundere mich, wie wenig Reaktionen hier kommen, es müsste doch auch hier einige Patienten geben, die davon betroffen sind? Ich bin seit Januar auf Natpar eingestellt und bin auch von der Einstellung der 100er-Dosis betroffen. Ascendis ist natürlich die große Hoffnung, aber es bleibt für den Laien schwer einschätzbar, wie viel in den noch ausstehenden Schritten der Zulassung noch schiefgehen oder wie schnell das gehen könnte.
Es gibt bei Ascendis im Übrigen eine neue Pressemitteilung von gestern:
FDA Accepts for Priority Review Ascendis Pharma’s NDA for TransCon™ PTH in Adult Patients with Hypoparathyroidism (Ascendis News Release 31.10.2022)
Was mich noch interessieren würde: woher kommt die Info, dass TransCon PTH nicht gekühlt werden muss?
Ich konnte das bisher nirgends finden?
viele Grüße in die Runde, würde mich über einen Austausch freuen.
… und hier auch noch ein Artikel dazu:
Chronischer Hypoparathyreoidismus
Unüberbrückbare Herstellungsprobleme bei Takeda – Hoffnung bei Ascendis Pharma
Stuttgart – deutsche-apotheker-zeitung.de 14.10.2022, 15:15 Uhr
Der Zulassungsantrag von Ascendis scheint nun auch beider EMA eingereicht:
Ascendis Pharma Submits Marketing Authorisation Application to the European Medicines Agency for TransCon™ PTH in Adult Patients with Hypoparathyroidism
(Pressemitteilung von Ascendis Pharma 14.11.2022)
Da heißt es Daumen drücken….
Hallo Natparuser,
ich hatte vor 2 Tagen ein Telefonat mit meinem Patientencoach von Takeda. Sie meinte, dass Apotheken Natpar nicht mehr über den Großhandel beziehen können, sondern direkt bei Takeda bestellen müssen. Mein Apotheker hat das von Anfang an so gemacht, von daher gebe ich hier nur wieder, was sie mir sagte.
Liebe Grüße
Bings
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