[Harald]

Cabozantinib (=Handelsname: Cometriq® bzw. Cabometyx®) – Übersichtsartikel

| Beitrags-ID: 258529

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Update 1.12.2022

Cabozantinib (=Cometriq ® =Cabometyx ® = EXELIXIS 184 ® = XL 184) ist ein multi Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) (auch als Multi-kinase Inhibitor (MKI) bezeichnet) und Blockiert RET, VEGFR2 c-MET und AXL.

Übersichtsartikel zu Cabozantinib (Freiname = Wirkstoffname durch die WHO festgelegt)

• =Cometriq ® – Handelsname für das medulläre Schilddrüsenkarzinom (MTC)
• =Cabometyx ® – Handeslname für das Nierenzellkarzinom sowie für das radioiod-refraktäre Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC)
• = EXELIXIS 184 ® (Handelsname während der Zulassungsstudie)
• = XL 184 (Wirkstoffname des Pharmaunternehmens Exelixis in den ersten Studien)

Für wen ist dieser Beitrag von Interesse?

Betroffene mit fortgeschrittene Schilddrüsenkrebs:
• • Forum-Gruppe: Medulläres Schilddrüsenkarzinom (Zugelassen)
  • Froums-Gruppe: wenig differenzierter Schilddrüsenkrebs und RR-DTC, der sich nicht mehr mit eine Radioiodtherapie behandeln lässt.

Einfach erklärt:

• siehe folgende Kapitel in unserer Broschüre:

Knoten der Schilddrüse und ihre Behandlung
Beobachten oder behandeln/operieren?

• • • 3.2. Schilddrüsenkrebs

Siehe auch:

• FAQ: Welcher Schilddrüsenkrebs und welche Therapie?
• Was kann man tun, wenn die Radioiodtherapie versagt?
• FAQ: Was sind Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)?

Die Phase III-Studie Medulläres Schilddrüsenkarzinom – Cabozantinib führte zur Zulassung im März 2014 beim medullären Schilddrüsenkarzinom.

Zulassung
Cabozantinib (Cometriq) hat seit März 2014 ein Zulassung für die Behandlung des fortgeschrittenen nicht mehr operablen medullären Schilddrüsenkarzinom.

Seit März 2022 ist zu dem beim Radioiod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) als Zweitlinientherapie nach einer vorangehenden TKI-Therapie zugleassen.

siehe auch: FAQ: Welcher Schilddrüsenkrebs und welche Therapie?

 

siehe auch: FAQ: Welcher Schilddrüsenkrebs und welche Therapie?

Die Zulassung in Europa für das fortgeschrittene medulläre Schilddrüsenkarzinom erfolgte 2014:

• Informationen auf der EMA-Seite
  • EMA: Cabozantinib – Anhänge zur Zulassung beim MTC
• Leitlinien:
  • Amerikanische Leitlinie Medullärer Schilddrüsenkrebs 2015
• Zulassungsstudie beim medullären Schilddrüsenkarzinom:
  • Studie: Medulläres Schilddrüsenkarzinom – EXELIXIS 184.
  • Auf clinicaltrials.gov NCT00704730
• abgeschlossene Studien:
  • Zulassungs-Studie: Medulläres Schilddrüsenkarzinom – EXELIXIS 184.
• Erfahrungsberichte – Nebenwirkungen:
  • NutzerInnen des Forum die Erfahrungen mit Tyrosinkinase-Inhibitoren haben finden sich in der
    Forums-Gruppe: Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)Hier noch eine Liste von Erfahrungsberichten:
  • …(Foruma-Suche: Cabozantinib)

Die Zulassung in Europa für das fortgeschrittene Radioiod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) als Zweitlinientherapie nach einer vorangehenden TKI-Therapie erfolgte 2022:

• Zulassungsstudie:
  • laufende Studie: Cabozantinib nach anderen TKI beim RR-DTC (NCT03690388) 2018-
• Informationen auf der EMA-Seite:
  • Cabometyx
• Nutzenbewertung des IQWiG (1.9.2022)
  • Das IQWiG konnte den Nutzen nicht bewerten, da das pharmazeutische Unternehmen keine geeigneten Daten vorgelegt hat.
    Bericht: A22-59: Cabozantinib (Schilddrüsenkarzinom) – Nutzenbewertung gemäß § 35a SGB V
    Patienteninformation auf gesundheitsinformation.de :
    Cabozantinib (Cabometyx) bei fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs
  • G-BA Beschluss: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
    Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, refraktär gegenüber Radioiod, nach systemischer Vortherapie)  Seite des G-BA

• laufende Studien / Ergebnisse von Studien:
  • Bundesweites Register für seltene Tumore der Schilddrüse.
  • Studie beim radioiod-refraktären Schilddrüsenkarzinom:
    • Studie: Cabozantinib nach Sorafenib und Lenvatenib beim radioiod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) (Cabanillas 2017)
    • laufende Studie: Cabozantinib als erste Therapie beim RR-DTC (NCT02041260) 2018
• Kostenerstattung:
  • Off-Label-Use

Viele Grüße
Harald

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• Forums-Gruppe: Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI)

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• Dieses Thema wurde geändert vor 1 Jahr, 10 Monaten von Harald.
  Dieses Thema wurde 6-mal bearbeitet.

[Hector]

Antwort auf: Cabozantinib (=Handelsname: Cometriq® bzw. Cabometyx®) – Übersichtsartikel

| Beitrags-ID: 383221

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Hallo Harald,

vielleicht könntest du bei Gelegenheit die folgenden laufende Studie mit Cabozatinib in Kombination mit Atezolizumab ergänzen:

Study of Cabozantinib in Combination With Atezolizumab to Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03170960

Es ist zwar eine 1b Studie, jedoch wird auch in Deutschland rekrutiert (Düsseldorf, Tübingen).

Es gibt eine Eskalationsgruppe und gleich 24(!) Kohorten mit verschiedenen Indikationen. Für SD-Krebs ist Kohorte 18 relevant, für die folgende Patienten gesucht werden: „DTC subjects (follicular, papillary, and poorly differentiated histologies) who are radioactive iodine (RAI) refractory or deemed ineligible for treatment with RAI.„

Ich glaube es fehlt auch noch ein Forumseintrag zu Atezolizumab (Handelsname Tecentriq), oder ?

Grüße,
Hector

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Harald

[Harald]

Antwort auf: Cabozantinib (=Handelsname: Cometriq® bzw. Cabometyx®) – Übersichtsartikel

| Beitrags-ID: 419001

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Hallo,

die Zulassung in Europa für das fortgeschrittene Radioiod-refraktäres Schilddrüsenkarzinom (RR-DTC) als Zweitlinientherapie nach einer vorangehenden TKI-Therapie erfolgte nach postivem Votum der EMA, nun durch die Europäische Kommission.

• Zulassungsstudie:
  • laufende Studie: Cabozantinib nach anderen TKI beim RR-DTC (NCT03690388) 2018-
• Informationen auf der EMA-Seite:
  • Cabometyx

Viele Grüße,

Harald

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koepfchen, IngridT